江西gmp辦證標準無塵車間潔淨室裝修方案

潔淨車間標準(按塵粒數目和微生物數目來定義的):允許數(每立方米):大或等於0.5微米的粒子數不得超過10500000個

，潔淨廠房在醫藥類方麵的應用，潔淨廠房應用於科學實驗室對於實驗動物的飼養、遺傳工程等學科實驗工程，也應該具備潔淨環境，才能取得有效的成果；醫院白血病
、幹細胞的治療室、病理科實驗室、外科手術室
，通過相關的潔淨技術來防止空氣中的細菌感染
，對治療起到環境保障作用。

潔淨室是任何給定的容納空間，其中規定減少微粒汙染並控製其他環境參數，例如溫度，濕度和壓力。關鍵部件是高效微粒空氣（HEPA）過濾器，用於捕獲0.3微米和更大尺寸的顆粒。輸送到潔淨室的所有空氣都通過HEPA過濾器，在某些需要嚴格清潔性能的情況下，使用超低顆粒空氣（ULPA）過濾器。