“數shu字zi化hua的de賦fu能neng已yi經jing成cheng為wei行xing業ye提ti升sheng競jing爭zheng力li的de選xuan擇ze，但dan如ru何he真zhen正zheng發fa揮hui數shu字zi化hua的de價jia值zhi，是shi企qi業ye管guan理li者zhe需xu要yao重zhong點dian思si考kao的de問wen題ti。藥yao企qi的de數shu字zi化hua程cheng度du取qu決jue於yu企qi業ye自zi身shen的de需xu求qiu。依yi據ju製zhi藥yao行xing業ye的de特te點dian，並bing不bu是shi100%數字化就比10%數字化的企業要好。”

作者：西門子（中國）有限公司數字化工業集團 製藥行業總監 吳小許

在lishidechanghezhong
，renleiyujibingdekangzhengcongweitingzhi

，yaowudebuduangexintupo，bangzhurenleiqudeleyiciyouyicideshengli。xinguanfeiyanyiqingfashengyilai，zhiyaoxingyezaicizhandaoleyingduiweijideqianxian。

過去幾個月，我們切實感受到數字化技術在幫助藥企應對不確定性挑戰：在產線維度，數字化和自動化水平更高的藥企在疫情之下顯示出了更強的“免疫力”，在複工生產的同時避免人員聚集；在研發維度，大數據等尖端技術被引入新藥研發，幫助科學家們以更少的試驗次數獲得更加準確的結果，贏得與時間的競賽
；在價值鏈維度，工業物聯網打通了從下遊消費者到上遊供應商的橫向價值鏈
，藥企能夠更快速、主動地響應市場的變化。

“疫情”以一種極端的方式，推動著行業重新審視數字化技術與行業的關係。

製藥行業迎來4+1大趨勢

與yu其qi說shuo藥yao企qi對dui數shu字zi化hua的de需xu求qiu隨sui疫yi情qing而er生sheng
，不bu妨fang說shuo這zhe些xie需xu求qiu長chang期qi存cun在zai，隻zhi是shi在zai疫yi情qing中zhong被bei進jin一yi步bu放fang大da。隨sui著zhe行xing業ye向xiang高gao質zhi量liang發fa展zhan轉zhuan變bian
，中zhong國guo製zhi藥yao行xing業ye“4+1”的發展趨勢越來越明顯。

趨勢之一，製藥產業 “多、小
、散” 的布局逐漸走向集團化、基地化和集約化。

qushizhier，diergequshishishengwuzhiyaoqiyejiangyinglaipengbofazhandejiyu，tebieshiyiqingzhixiacuishengchuduixueyezhipinheyimiaodejudaxuqiu
，shizhongguozhiyaoxingyeyiciwandaochaochedejihui。

第三個趨勢是越來越多的大型製藥企業開始從仿製藥向創新藥轉型。

第四個趨勢，製藥工業的生產方式正在由批次生產轉向連續製造。鑒於批次生產的特點，很多藥企約一半的時間用於清潔、驗證
、xiaodudengshengchanzhunbeishang，lianxuzhizaozekedafutishengxiaolvhezhiliang。muqianyixiezhiyaojishulingxiandeguojiazaijijituijinlianxuzhizao
，danwanquanshixianzheyizhuanbianhaixuyaoshijianheguocheng。

最後的“1”是“大數據+人工智能”正在成為中藥現代化的技術引擎。與上述4gequshibutongdeshi，zhongyaoshizhongguoduchuangdeyigexifenlingyu，nenggoujiejiandeguowaixianjinlinianshifenyouxian，guoneiqiyexuyaomosuochuyitiaoshuyuzijidedaolu，jiangshuqiannianjileidejingyanzhuanhuaweishuju，bingfenxizhaodaozhongyaotiquhezhiliaodezuiyoumoxing。

數字化克服趨勢背後難題

每一個趨勢的背後都隱藏著亟需克服的挑戰：集團化、基地化和集約化要求管理更加可見和透明
；連續製造需要藥企對其生產過程的每一個環節、每一個步驟有全麵透徹的了解；生物製藥產業的生產要求更加嚴格

，需要少人化、無菌化和更好的質量一致性。

利用數字化方麵的技術優勢和行業經驗，我們助力企業化解發展難題，開啟了 “新世界”的大門。例如，在製劑領域，強生公司借助西門子SIPAT解決方案打造連續製造產線，這成為FDA批準的第一個從批次生產成功轉型為連續製造的產線，極大地提高了生產效率；在動保領域，金宇生物依托西門子製藥行業數字化解決方案，打造了中國動物疫苗行業首座麵向“工業4.0”的數字化工廠，助力企業實現生產效率、質量方麵的戰略目標；如ru今jin，生sheng物wu製zhi藥yao正zheng在zai蓬peng勃bo發fa展zhan，西xi門men子zi與yu賽sai多duo利li斯si簽qian署shu戰zhan略lve合he作zuo，共gong同tong推tui進jin模mo塊kuai化hua生sheng產chan解jie決jue方fang案an，賦fu能neng生sheng物wu製zhi藥yao產chan線xian的de靈ling活huo性xing，實shi現xian生sheng產chan的de快kuai速su部bu署shu和he切qie換huan，贏ying得de未wei來lai競jing爭zheng。

值(zhi)得(de)一(yi)提(ti)的(de)是(shi)，在(zai)中(zhong)藥(yao)現(xian)代(dai)化(hua)的(de)進(jin)程(cheng)中(zhong)
，西(xi)門(men)子(zi)同(tong)樣(yang)有(you)幸(xing)參(can)與(yu)，與(yu)眾(zhong)多(duo)老(lao)字(zi)號(hao)企(qi)業(ye)攜(xie)手(shou)前(qian)行(xing)。例(li)如(ru)，西(xi)門(men)子(zi)為(wei)同(tong)仁(ren)堂(tang)健(jian)康(kang)提(ti)供(gong)了(le)生(sheng)產(chan)自(zi)動(dong)化(hua)
、數字化解決方案，成為其數字化戰略轉型的重要參與者。

問題導向是實施數字化的基礎

數shu字zi化hua的de賦fu能neng已yi經jing成cheng為wei行xing業ye提ti升sheng競jing爭zheng力li的de選xuan擇ze
，但dan如ru何he真zhen正zheng發fa揮hui數shu字zi化hua的de價jia值zhi


，是shi企qi業ye管guan理li者zhe需xu要yao重zhong點dian思si考kao的de問wen題ti。藥yao企qi的de數shu字zi化hua程cheng度du取qu決jue於yu企qi業ye自zi身shen的de需xu求qiu。依yi據ju製zhi藥yao行xing業ye的de特te點dian
，並bing不bu是shi100%數字化就比10%數字化的企業要好。

在轉型路徑的探索上，製藥企業可以借鑒其他行業的經驗，遵循“問題導向、整體規劃、分步實施、重點突破” 這個16字zi指zhi南nan。因yin為wei問wen題ti導dao向xiang是shi一yi切qie的de本ben源yuan。對dui藥yao企qi來lai說shuo，在zai什shen麼me時shi間jian
，用yong什shen麼me方fang式shi實shi施shi數shu字zi化hua，取qu決jue於yu企qi業ye當dang前qian發fa展zhan中zhong的de痛tong點dian和he需xu求qiu。這zhe是shi企qi業ye數shu字zi化hua轉zhuan型xing的de落luo腳jiao點dian
，也ye是shi轉zhuan型xing的de驅qu動dong力li。驅qu動dong力li有you些xie來lai自zi於yu外wai部bu政zheng策ce變bian化hua，有you些xie則ze來lai自zi於yu企qi業ye的de內nei生sheng動dong力li，譬pi如ru尋xun求qiu更geng短duan的de藥yao品pin上shang市shi時shi間jian、更高的效率、更高的質量和更加靈活的製造方式。

整體規劃的原因在於，企業的複雜性決定數字化不是一個孤立的係統，而是一項“CEO工程”。zaizhongdiantupofangmian，youyudangxiahenduobentuyaoqizaizidonghuafangmianshangchuyuqibujieduan，zaicijichushangmangmubushudaliangdegongyeruanjianbingbushitishengjingzhenglidezuiyoujie，shixianchanxiandequanmianzidonghuashiyaoqixianjieduanxuyaozhongdiantupodefangxiang。

麵(mian)對(dui)藥(yao)企(qi)在(zai)路(lu)徑(jing)探(tan)索(suo)中(zhong)存(cun)在(zai)的(de)誤(wu)區(qu)和(he)困(kun)惑(huo)，西(xi)門(men)子(zi)數(shu)字(zi)化(hua)設(she)計(ji)谘(zi)詢(xun)服(fu)務(wu)依(yi)托(tuo)對(dui)行(xing)業(ye)的(de)深(shen)入(ru)洞(dong)察(cha)，可(ke)以(yi)幫(bang)助(zhu)企(qi)業(ye)把(ba)脈(mai)尋(xun)因(yin)，為(wei)企(qi)業(ye)量(liang)身(shen)定(ding)製(zhi)可(ke)行(xing)的(de)數(shu)字(zi)化(hua)轉(zhuan)型(xing)路(lu)線(xian)圖(tu)。在(zai)具(ju)體(ti)實(shi)施(shi)中(zhong)
，西(xi)門(men)子(zi)也(ye)能(neng)為(wei)藥(yao)企(qi)提(ti)供(gong)全(quan)集(ji)成(cheng)自(zi)動(dong)化(hua)、數字化生產運營、數字化設計及仿真以及工業物聯網等四大經過驗證的完整解決方案，助力藥企從容邁出數字化轉型的第一步。

數字化是智慧監管的載體

除了對藥企和行業的積極影響

，數字化技術也推動著製藥領域的“新基建”——智慧監管加速落地。智慧監管是指監管單位和藥企依托工業物聯網，建立智慧監管平台和覆蓋藥品全生命周期的追蹤

、追溯體係。可靠的原始數據是質量監管的重要載體和支撐
，因此智慧監管的背後是對政府和企業數字化能力的考驗。

tongguojishuzhenghe，ximenzixingchengleyitaoriquwanshandezhihuijianguanjiejuefangan。mianxiangjianguandanwei，womennenggoutigongzhihuijianguanpingtaihepingtaijianshedezixunfuwu，jikebushujiyusiyouyunqinglianghuadegongyewulianwangjiejuefangan，yeketigongjiyuMindSphere的公有雲解決方案。

麵向藥企
，我們可以提供兩種類型的解決方案：針對藥企自身的追溯平台
，基於工業物聯網的解決方案打通從原料供應商到消費者之間的橫向價值鏈；另一方麵，提供數字化工廠建設的完整解決方案，即實現從底層的全集成自動化平台、到生產運營管理平台以及設計研發平台的搭建。藥企的數字化工廠建設將為追溯平台提供可靠的數據來源。

目mu前qian
，北bei京jing生sheng物wu製zhi品pin研yan究jiu所suo有you限xian責ze任ren公gong司si作zuo為wei中zhong國guo疫yi苗miao行xing業ye的de領ling導dao企qi業ye，已yi經jing攜xie手shou西xi門men子zi，首shou批pi完wan成cheng了le智zhi慧hui監jian管guan係xi統tong的de建jian設she。而er未wei來lai智zhi慧hui監jian管guan等deng一yi係xi列lie政zheng策ce措cuo施shi的de深shen入ru落luo地di，也ye將jiang從cong源yuan頭tou進jin一yi步bu引yin導dao製zhi藥yao行xing業ye和he市shi場chang的de健jian康kang發fa展zhan。

ningkejiashangyaoshengchen，danyuanrenjianwujibing。zheshizhongguochuantongzhongyiyaochangdaodesixiang，qiannianhoudejintian
，tongguoshuzihuafunengzhiyaogongye
，xiaochurenleijibing，rengshiwomendezhongjiyuanjinghechuxinsuozai。mianduiquanqiumanyandeyiqing，ximenzizaideguochenglileyigeyouzhuanjiazuchengdeximenzitebiegongzuozu，zhizaibangzhuzhiyaohezuohuobangongtongxunqiuzhenduixinxingguanzhuangbingduCOVID-19的治療方法和疫苗，在這場與時間的賽跑中，為人們更快速
，更主動響應市場變化和挑戰帶來了堅定的助力和信心。

古有神農嚐百草造福後世；xiandaizhiyaogongyejiakuaijishudiedai，chuangzaochugexinghuamianyiliaofaheyimiao。mianduixiaochujibingdezhongjiyuanjing
，chuantongzhongyiyaohexiandaizhiyao
，lishijiaohui
，shututonggui。

shixianzheyiyuanjingyouhechangbushiquanrenleidemeihaoqidai，tongguoshuzihuadapojiyoushangyemoshi，zhongsuxingyeweilai
，tansuowuxiankeneng，womendouzaiweizheyitiandezaoridaolaiernuli。