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醫療器械產業：“拷貝”不是出路

http://kadhoai.com.cn 2026-04-26 20:03:52 來源：中國科學報

中國廠商由於製造技術不足，“拷貝”的產品與正品仍有差距，難以在高端市場擁有競爭力。

在近日舉行的2013guojishengwudahuishang，mouqiyedezhanqu，jijiameitijizhebeiyigezhiyoushouzhangdaxiaodexueyayixiyin，xianhouzaizhantaiqianliangqilezijidexueya。julejie，zhejiaqiyekaifalejishizhongbianxieshiyiliaoqixie，haiyouyuanchengzhenliaodengzhuangzhi，rangyonghubuchumenjiukeyizaijiakanbing。

據悉，中國醫藥市場目前正以每年30%的速度增長，是發達國家的4倍。不過，我國的醫療器械卻仍處於“拷貝”歐美發達產品的時代。

仍處於追趕狀態

“中國的醫療器械市場過去10年，從300億元人民幣增加到了1600億元人民幣左右，增幅為20%~25%。”中國工程院院士、清華大學教授程京在大會報告中介紹。

其(qi)中(zhong)，生(sheng)化(hua)分(fen)析(xi)儀(yi)為(wei)相(xiang)對(dui)高(gao)端(duan)的(de)產(chan)品(pin)。目(mu)前(qian)，邁(mai)瑞(rui)公(gong)司(si)已(yi)邁(mai)出(chu)了(le)可(ke)喜(xi)的(de)步(bu)伐(fa)，其(qi)生(sheng)產(chan)的(de)生(sheng)化(hua)分(fen)析(xi)儀(yi)每(mei)小(xiao)時(shi)可(ke)完(wan)成(cheng)上(shang)千(qian)次(ci)測(ce)試(shi)，並(bing)具(ju)有(you)普(pu)適(shi)性(xing)；中生北控的生化分析儀測試速度為每小時200次；此外，歸國創業者還在天津生產出了基於微流體芯片的生化分析儀。

程京認為，未來傳統的、快速高端的產品和引領新技術潮流的產品將共生共存。

他ta用yong圖tu表biao分fen析xi了le幾ji個ge類lei型xing的de產chan品pin。中zhong國guo的de全quan自zi動dong免mian疫yi化hua學xue分fen析xi儀yi正zheng逐zhu步bu縮suo短duan與yu發fa達da國guo家jia的de距ju離li。國guo外wai免mian疫yi化hua學xue分fen析xi最zui高gao水shui平ping大da概gai每mei小xiao時shi能neng分fen析xi200次，中國目前也有做出每小時分析100至200次樣品的廠家。程京自己所負責的博奧生物有限公司，有設備已獲得中國藥監局頒發的技術證書，通量為120次/時。

程京表示，從全球發展看，醫療器械在體外診斷方麵的器械亦有快速增長，主要在三方麵：分子診斷、病理分析和床邊監測。“全球分子診斷市場體量暫時並不很大，大約為60億美元，但增幅非常快，全球平均年增長約11%~12%。中國在2011年的產值為1億美元。”

不bu過guo，程cheng京jing同tong時shi也ye指zhi出chu，雖sui然ran國guo產chan的de與yu分fen子zi診zhen斷duan有you關guan的de部bu分fen設she備bei與yu發fa達da國guo家jia相xiang比bi差cha距ju越yue來lai越yue小xiao，但dan是shi高gao端duan產chan品pin差cha距ju仍reng較jiao大da。在zai測ce序xu儀yi器qi平ping台tai軟ruan件jian方fang麵mian，在zai科ke技ji部bu支zhi持chi下xia，目mu前qian僅jin有you部bu分fen企qi業ye和he大da學xue介jie入ru研yan究jiu。有you公gong司si去qu年nian獲huo得de資zi助zhu後hou，今jin年nian生sheng產chan了le專zhuan門men針zhen對dui基ji因yin突tu變bian檢jian測ce的de測ce序xu儀yi，但dan還hai不bu能neng與yu國guo外wai廠chang家jia較jiao量liang。

無法“拷貝”的競爭力

一位不願透露姓名的國內骨科專家這樣評價中國的醫療器械：“中國骨科醫療產品目前與大部分醫療產品一樣，處於‘拷貝’歐美發達產品時期。”

有資料顯示，今年一季度，中國共從81個國家和地區進口了金額為30多億美元的醫療器械，同比增長15.41%。其中，歐洲是中國醫療器械最大進口市場，進口額為11.71億美元，同比增長16.42%；北美為第二大市場，進口額為10.03億美元，同比增長16.52%；亞洲排第三位，進口額為8.2億美元，同比增長14.38%。

在這些進口產品中，診療設備用去了21.7億美元。其中，進口醫療器械金額超過5000美元的產品中，高附加值的產品主要有彩色超聲波診斷儀、X射線斷層檢查儀、內窺鏡、成套的核磁共振成像裝置、X射線管、血管支架和人工關節等。顯而易見，中國高端醫療器械產品缺乏，沒有占據國際市場前列，不具備市場話語權。

上述提到的骨科專家分析認為，雖然“拷貝”可以快速製造出符合安全和有效性的產品，且能免去研發時間和成本，但中國廠商由於製造技術不足，“拷貝”的產品與正品仍有差距，難以在高端市場擁有競爭力。

同tong時shi，中zhong國guo骨gu科ke設she備bei大da型xing企qi業ye近jin年nian來lai正zheng逐zhu一yi被bei美mei國guo大da廠chang並bing購gou，這zhe些xie企qi業ye不bu僅jin僅jin是shi為wei了le搶qiang占zhan中zhong國guo市shi場chang，還hai通tong過guo並bing購gou在zai中zhong國guo設she立li了le研yan發fa基ji地di，使shi大da部bu分fen病bing人ren得de以yi接jie受shou醫yi療liao。

weici，zheweigukezhuanjiajianyi，zhengzhichanyezhuanxingdezhongguo，keyichengliyigeguojiajishengwuyiyaoyanfazhongxin，xiezhuchanyejiejianglinchuangchuangxingouxiangyuxueshujiedejichuyanjiuchengguozhuanhuaweishangshichanpin。youcikebimianduanshiqineichanyejiehaofeishijianyuchengbenmosuozizhuchuangxindeyanfaguocheng，shichanyejieyingdeshijian，huodechuangxinnengli，yuguojidachangshangjingzheng。

如何跨過“死亡穀”

實際上，國際上采用上述辦法的國家已有先例。

應邀參會的澳大利亞昆士蘭大學教授、整合臨床前藥物開發中心執行主任MareeT.Smith在演講中介紹說，澳洲政府在2010年啟動了一項投資金額為3500萬澳元的計劃——“將健康發現轉化為臨床應用的超級計劃”，由非營利公司澳洲治療創新有限公司負責管理。

該公司的昆士蘭節點，連接了昆士蘭大學迪馬緹娜研究所、整合臨床前藥物開發中心、臨床研究中心、linchuangshiyanheshengwutongjizhongxinyijigelifenjiankangyanjiusuo。youcituidongshengmingkexueyanjiurenyuan，yonghubudezhuanyehejineng，tongguobiyaodelinchuangqianhelinchuangzhuanhuandegenzongjilu，jiangshiyanshidechengguoyibubutuixiangleshangyehua。

2012年，昆士蘭節點得到了200萬澳元投資，用於啟動4項示範轉換項目，替代5年內得到的商業回報。目前，昆士蘭節點證明，這種協作方式可以跨過醫藥試驗漫長的“死亡穀地”，推進生命科學研究成果的加速應用。

澳洲的經驗是否可作為中國醫療器械發展的參考？

程京說：“中國人勤勞而智慧，在國家支持下，各方通過共同努力，醫療器械行業一定會迎頭趕上發達國家。”

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