導讀：十二五”期間要大幅提高醫療器械產業核心競爭力

，加強多學科交叉，大力推進產學研醫結合
，高效推進醫療器械領域的關鍵技術、核心部件和重大產品創新。

   重點圍繞重大疾病防治和臨床診療需求
，開發一批適宜基層的先進實用產品和主要依賴進口的中高端產品
，應用領域覆蓋預防
、診斷
、治療
、康複、應急救援

　　近年來，我國醫療器械產業平均增速在25%左右，遠高於同期國民經濟平均增長。然而，行業結構不合理成為產業快速提升的一大“絆腳石”。

　　1月18日，國家科技部印發《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》（以下稱《專項規劃》），該規劃的出台，有望在帶動產業環境進一步完善之餘，對醫療器械行業重新優化布局
，以適應新醫改和行業發展的需求。

　　醫療器械行業作為典型的高新技術產業，具有應用密集、學科交叉廣泛、技術集成融合等特點，是國家前沿技術發展水平和技術集成應用能力的集中體現。2010年10月，《國務院關於培育和發展戰略性新興產業的決定》將醫療器械正式納入戰略性新興產業。隨著產業扶持力度日漸加大，醫療器械行業正迎來前所未有的新機遇。

　　鼓勵前沿技術領跑

　　《專項規劃》指出，“十二五”期間要大幅提高醫療器械產業核心競爭力
，加強多學科交叉，大力推進產學研醫結合，高效推進醫療器械領域的關鍵技術
、核心部件和重大產品創新。

　　其中，前沿創新技術作為“未來科技產業競爭的製高點”，成為重點開發領域之一。專項規劃明確，鼓勵發展多模態融合成像、分子成像

、太赫茲波檢測、低劑量光子探測成像等前沿技術
，以及精準手術機器人、碳納米管CT、無創血糖等前沿創新產品
，引導人體傳感器網絡、雲計算、物聯網相結合的新型服務技術的發展和應用。

　　當前，國際醫療器械領域的科技創新高度活躍
，電子


、信息
、網絡
、材料、製造、納na米mi等deng先xian進jin技ji術shu的de創chuang新xin成cheng果guo向xiang醫yi療liao器qi械xie領ling域yu的de滲shen透tou日ri益yi加jia快kuai

，創chuang新xin產chan品pin不bu斷duan湧yong現xian。但dan因yin創chuang新xin能neng力li薄bo弱ruo，創chuang新xin體ti係xi不bu完wan善shan，產chan學xue研yan醫yi結jie合he不bu緊jin密mi，我wo國guo醫yi療liao器qi械xie科ke技ji發fa展zhan水shui平ping與yu發fa達da國guo家jia存cun在zai較jiao大da差cha距ju。

　　專項規劃提出，到2015年
，初步建立醫療器械研發創新鏈，醫療器械產業技術創新能力顯著提升；進一步完善科技創新和產業發展的政策環境
，培育一批創新品牌，大幅提高產業競爭力，醫療器械科技產業發展實現快速跨越。

　　同時，規劃還給出相關的約束性和預期性指標，包括重點開發50~80項基礎裝備和新型產品，建立8~10個國家科技產業基地；科技進步和示範應用帶來的新增醫療器械產值2000億元
，出口額占國際市場總額的比例提高到5%以上；形成8~10家產值超過50億元大型醫療器械企業集團等。

　　有業內人士表示，新興市場需求增加、zhuyuanshijianjianshaohelaolinghuashehuidedaolai
，doushiyixieshichangzengchangdeqianzaidongli。bufenyixiezhujianchangguihua
，qiejingzhengyejiaojilie，jiageshangshengdedonglihuixiangyingjianxiao。erqitayixiekeyijianshaozhuyuanshijianhuozaijiakefangbianshiyongdechanpin，rubingrenjianhuyi、供氧係統和家用分析儀等

，則有望獲得較快增長。

　　向基層需求靠攏

　　目(mu)前(qian)，我(wo)國(guo)已(yi)初(chu)步(bu)建(jian)立(li)了(le)多(duo)學(xue)科(ke)交(jiao)叉(cha)的(de)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)研(yan)發(fa)體(ti)係(xi)
，產(chan)業(ye)發(fa)展(zhan)初(chu)具(ju)規(gui)模(mo)，一(yi)些(xie)地(di)區(qu)呈(cheng)現(xian)集(ji)群(qun)發(fa)展(zhan)態(tai)勢(shi)。隨(sui)著(zhe)新(xin)醫(yi)改(gai)政(zheng)策(ce)和(he)擴(kuo)大(da)內(nei)需(xu)政(zheng)策(ce)的(de)實(shi)施(shi)
，尤(you)其(qi)是(shi)對(dui)基(ji)層(ceng)衛(wei)生(sheng)體(ti)係(xi)建(jian)設(she)投(tou)入(ru)的(de)大(da)幅(fu)增(zeng)加(jia)，我(wo)國(guo)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)產(chan)業(ye)市(shi)場(chang)前(qian)景(jing)非(fei)常(chang)廣(guang)闊(kuo)。

　　為引導產業向基層需求靠攏
，《專項規劃》中(zhong)特(te)別(bie)提(ti)及(ji)，產(chan)品(pin)發(fa)展(zhan)方(fang)向(xiang)重(zhong)點(dian)圍(wei)繞(rao)重(zhong)大(da)疾(ji)病(bing)防(fang)治(zhi)和(he)臨(lin)床(chuang)診(zhen)療(liao)需(xu)求(qiu)，重(zhong)點(dian)開(kai)發(fa)一(yi)批(pi)適(shi)宜(yi)基(ji)層(ceng)的(de)先(xian)進(jin)實(shi)用(yong)產(chan)品(pin)和(he)主(zhu)要(yao)依(yi)賴(lai)進(jin)口(kou)的(de)中(zhong)高(gao)端(duan)產(chan)品(pin)
，應(ying)用(yong)領(ling)域(yu)覆(fu)蓋(gai)預(yu)防(fang)、診斷、治療
、康複
、應急救援。

　　重點升級的基礎裝備包括數字化X射線機、彩色超聲成像儀
、免疫分析儀
、血液分析儀
、生化分析儀
、心電圖機、多參數監護儀


、除顫儀、呼吸/麻醉機、血液淨化設備等，強調提高產品可靠性
、安全性、易用性
，降低成本，滿足基層醫療機構的基本裝備需求。此外，還應加快適宜基層慢病篩查、全科醫療、健康管理、中醫診療、康複保健、家庭護理等新產品的開發
，以及數字化醫療、移動醫療、遠程醫療等應用技術的發展。

　　據悉，2012~2015年，中央將考慮支持基層醫療機構進行基本設備配置，加強省市縣三級疾控中心試驗能力建設、公gong共gong衛wei生sheng專zhuan業ye防fang治zhi機ji構gou建jian設she和he職zhi業ye衛wei生sheng防fang治zhi機ji構gou建jian設she

，並bing配pei置zhi必bi要yao設she備bei。衛wei生sheng部bu規gui劃hua財cai務wu司si副fu司si長chang劉liu殿dian奎kui表biao示shi
，在zai製zhi定ding基ji層ceng醫yi療liao機ji構gou設she備bei配pei置zhi標biao準zhun和he安an排pai設she備bei投tou資zi時shi，將jiang堅jian持chi以yi價jia格ge相xiang對dui較jiao低di的de國guo產chan醫yi療liao器qi械xie為wei依yi據ju進jin行xing測ce算suan，促cu使shi各ge地di優you先xian采cai購gou國guo產chan醫yi療liao器qi械xie。

　　當前，現代醫學加快向早期發現

、精確定量診斷
、微無創治療、個體化診療、智(zhi)能(neng)化(hua)服(fu)務(wu)等(deng)方(fang)向(xiang)發(fa)展(zhan)，對(dui)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)領(ling)域(yu)的(de)創(chuang)新(xin)發(fa)展(zhan)不(bu)斷(duan)提(ti)出(chu)新(xin)的(de)要(yao)求(qiu)。在(zai)以(yi)疾(ji)病(bing)為(wei)中(zhong)心(xin)向(xiang)以(yi)健(jian)康(kang)為(wei)中(zhong)心(xin)的(de)醫(yi)學(xue)模(mo)式(shi)轉(zhuan)變(bian)過(guo)程(cheng)中(zhong)，麵(mian)向(xiang)基(ji)層(ceng)、家庭和個人的健康狀態辨識和調控
、疾病預警、健康管理、康複保健等方向正在成為新的研究熱點
，進一步對醫療器械領域的創新發展提出新的要求。

　　因此，加快發展圍繞疾病早期發現與預警、精確/智能診斷、微/無創治療以及與未來醫學模式變革相適應的醫療器械產品
，對於實現產業結構合理化也有明顯的戰略意義。