http://kadhoai.com.cn 2026-04-26 18:18:52 來源:醫療電子網
導讀:在(zai)醫(yi)療(liao)電(dian)子(zi)領(ling)域(yu),設(she)備(bei)測(ce)試(shi)扮(ban)演(yan)著(zhe)重(zhong)要(yao)的(de)角(jiao)色(se),在(zai)整(zheng)個(ge)項(xiang)目(mu)開(kai)發(fa)過(guo)程(cheng)中(zhong),測(ce)試(shi)就(jiu)要(yao)占(zhan)據(ju)整(zheng)個(ge)項(xiang)目(mu)周(zhou)期(qi)一(yi)半(ban)的(de)時(shi)間(jian)。隨(sui)著(zhe)醫(yi)療(liao)設(she)備(bei)越(yue)來(lai)越(yue)智(zhi)能(neng)化(hua),應(ying)用(yong)的(de)嵌(qian)入(ru)式(shi)軟(ruan)件(jian)也(ye)越(yue)來(lai)越(yue)多(duo),所(suo)要(yao)經(jing)曆(li)的(de)測(ce)試(shi)流(liu)程(cheng)也(ye)越(yue)來(lai)越(yue)繁(fan)雜(za)。如果在測試中的任何一個環節出了紕漏,將有係統漏洞的產品流入市場中,將會威脅到人的生命安全。11月7日,在風河2011開發者大會上,記者采訪了風河設備測試產品市場營銷副總裁Ido Sarig,他就風河自動化測試係統與當前傳統的人工手動測試流程做出了對比,並以實例證明了自動化測試係統的優勢所在。

風河設備測試產品市場營銷副總裁Ido Sarig
醫療設備安全現狀引人深思
2007年,奧迪在全球範圍內召回Q7 SUV共計24000輛(liang)。這(zhe)些(xie)被(bei)召(zhao)回(hui)的(de)車(che)輛(liang)由(you)於(yu)自(zi)動(dong)行(xing)李(li)箱(xiang)鎖(suo)控(kong)製(zhi)單(dan)元(yuan)的(de)軟(ruan)件(jian)程(cheng)序(xu)不(bu)完(wan)善(shan),導(dao)致(zhi)自(zi)動(dong)後(hou)備(bei)箱(xiang)蓋(gai)有(you)異(yi)常(chang)關(guan)閉(bi)的(de)可(ke)能(neng),用(yong)戶(hu)裝(zhuang)卸(xie)物(wu)品(pin)時(shi)可(ke)能(neng)有(you)被(bei)擠(ji)壓(ya)的(de)危(wei)險(xian)。在(zai)這(zhe)次(ci)召(zhao)回(hui)案(an)例(li)中(zhong),雖(sui)然(ran)沒(mei)有(you)造(zao)成(cheng)用(yong)戶(hu)受(shou)傷(shang),但(dan)卻(que)因(yin)為(wei)一(yi)個(ge)軟(ruan)件(jian)漏(lou)洞(dong)為(wei)奧(ao)迪(di)帶(dai)來(lai)了(le)巨(ju)額(e)的(de)損(sun)失(shi)。追(zhui)究(jiu)到(dao)底(di),這(zhe)次(ci)案(an)例(li)的(de)根(gen)本(ben)原(yuan)因(yin)在(zai)於(yu)測(ce)試(shi)係(xi)統(tong)不(bu)夠(gou)完(wan)善(shan)。
xiangduiyuqitadedianzishebeieryan,yiliaodianzishebeiduiyushebeiceshixitongyouzhegengyankedeyaoqiu,yinweitadeloudongzuyiweixiedaorendeshengming。zaimeiguoshichang,shuyebengdexiaoliangjuyiliaoqixiechanpindeqianshiwei,danlaizishuyebengdetousulvzegaojuqiansanwei。jinnian,meiguoFDA對(dui)某(mou)品(pin)牌(pai)輸(shu)液(ye)泵(beng)進(jin)行(xing)一(yi)級(ji)產(chan)品(pin)召(zhao)回(hui),它(ta)的(de)產(chan)品(pin)問(wen)題(ti)則(ze)是(shi)出(chu)現(xian)在(zai)輸(shu)液(ye)泵(beng)無(wu)線(xian)通(tong)訊(xun)卡(ka)上(shang)。由(you)於(yu)該(gai)無(wu)線(xian)通(tong)訊(xun)卡(ka)具(ju)備(bei)多(duo)種(zhong)協(xie)議(yi)和(he)一(yi)套(tao)複(fu)雜(za)的(de)係(xi)統(tong),所(suo)以(yi)每(mei)個(ge)環(huan)節(jie)都(dou)要(yao)經(jing)曆(li)嚴(yan)格(ge)的(de)測(ce)試(shi)。往(wang)往(wang)在(zai)複(fu)雜(za)的(de)環(huan)境(jing)中(zhong),產(chan)品(pin)難(nan)以(yi)得(de)到(dao)麵(mian)麵(mian)俱(ju)到(dao)的(de)測(ce)試(shi),最(zui)終(zhong)造(zao)成(cheng)了(le)嚴(yan)重(zhong)的(de)漏(lou)洞(dong)。
如(ru)同(tong)這(zhe)樣(yang)的(de)案(an)例(li)在(zai)醫(yi)療(liao)領(ling)域(yu)不(bu)勝(sheng)枚(mei)舉(ju),手(shou)動(dong)測(ce)試(shi)仍(reng)然(ran)是(shi)當(dang)前(qian)最(zui)傳(chuan)統(tong)的(de)一(yi)種(zhong)測(ce)試(shi)方(fang)法(fa),也(ye)正(zheng)是(shi)這(zhe)樣(yang)傳(chuan)統(tong)的(de)測(ce)試(shi)流(liu)程(cheng),讓(rang)醫(yi)療(liao)設(she)備(bei)的(de)安(an)全(quan)性(xing)麵(mian)臨(lin)著(zhe)未(wei)知(zhi)和(he)不(bu)確(que)定(ding)性(xing)。在(zai)Ido的工作經曆中,他曾經遇到一家醫療設備生產商,20年來都應用著一成不變的人工測試流程,這家廠商對待設備安全性問題的態度則是“將問題留給客戶”,這種現狀讓Ido非常擔心害怕。
“研究表明,與在開發測試過程中發現問題的成本相比,產品上市場後再去維護的成本是它的10-150倍不等。而在醫療電子領域,對於設備測試有著更嚴格的要求,它涉及到人的生命,有些錯誤很難挽回。” Ido表示,例如這次美國輸液泵召回的案例,它的測試難點就在於過於複雜的應用環境。比如它有3種無線連接的協議、2種靜態和動態的IP地址尋址以及4種認證協議,將這些情況組合在一起它每張卡共有24種應用情況,如果一個設備具備有5張這樣的卡,那麼它需要進行120種(zhong)情(qing)況(kuang)的(de)測(ce)試(shi)。在(zai)這(zhe)種(zhong)複(fu)雜(za)的(de)測(ce)試(shi)環(huan)境(jing)中(zhong),如(ru)果(guo)用(yong)手(shou)工(gong)測(ce)試(shi)難(nan)以(yi)做(zuo)到(dao)麵(mian)麵(mian)俱(ju)到(dao),而(er)用(yong)自(zi)動(dong)化(hua)測(ce)試(shi)可(ke)使(shi)這(zhe)一(yi)切(qie)變(bian)得(de)非(fei)常(chang)簡(jian)單(dan),甚(shen)至(zhi)能(neng)夠(gou)在(zai)一(yi)夜(ye)之(zhi)間(jian)完(wan)成(cheng)測(ce)試(shi)。
是否自動化測試管理工具能夠完全避免這些漏洞,做到麵麵俱到的測試呢?Ido表示: “我不能說這個公司用了自動化測試管理工具就能夠100%避免這個問題,但是反過來說,如果它沒有測試管理工具,它100%bukenengceshidaozhemeduoqingkuangdezuhe。zhishaozaizidonghuaceshiguanlidangzhong,youzhexieceshideanlicunzai,tazhidaozaizhezhongqingkuangxiayinggaizenyangzuo。zaishoudongceshizhong,xianranzhezhongqingkuangtamenshimeiyoubaokuojinqude。”
自動化測試工具縮短設備測試周期
今年9月,風河發布了最新測試管理工具4.0,這套自動化測試係統可充分覆蓋軟件所有分支(Branch)和區塊(Block)層級的測試需求,並直接與經過優化的實際成品代碼協同工作。該測試管理工具由兩個重要部分組成:yigeshiceshitaojianzidongshengchengmokuai。zhegemokuainengbanyanjuecezhiyuanxitongdejiaose,genjukehuzidingdeguizeheshuxingcanshushengchengjingguoqianghuadeceshitaojian,congerdafujiangdixitongfengxianbingsuoduanceshigongzuozhouqi。tongshi,gaigongjuhaitigongleyitaokaifangshikuangjia,yibianyushichangshangqitaceshiguanli、缺陷追蹤、需求規格管理等第三方應用工具進行客製化整合。
對於醫療設備,風河測試管理工具4.0可ke以yi根gen據ju醫yi療liao設she備bei相xiang關guan的de需xu求qiu管guan理li係xi統tong以yi及ji測ce試shi管guan理li方fang案an進jin行xing整zheng合he做zuo成cheng框kuang架jia。在zai測ce試shi過guo程cheng中zhong,根gen據ju框kuang架jia的de內nei容rong一yi項xiang項xiang對dui照zhao測ce試shi,最zui終zhong形xing成cheng有you利li的de文wen檔dang提ti交jiao給gei監jian管guan部bu門men。對dui於yu設she備bei廠chang商shang而er言yan,不bu僅jin可ke以yi大da大da縮suo短duan監jian管guan部bu門men對dui於yu產chan品pin認ren證zheng的de時shi間jian,而er且qie可ke以yi盡jin快kuai滿man足zu廠chang商shang對dui質zhi量liang目mu標biao的de要yao求qiu。
“我(wo)們(men)在(zai)歐(ou)洲(zhou)有(you)一(yi)個(ge)生(sheng)產(chan)外(wai)科(ke)手(shou)術(shu)刀(dao)的(de)合(he)作(zuo)夥(huo)伴(ban),該(gai)產(chan)品(pin)在(zai)使(shi)用(yong)了(le)我(wo)們(men)的(de)測(ce)試(shi)管(guan)理(li)工(gong)具(ju)後(hou),它(ta)可(ke)以(yi)通(tong)過(guo)我(wo)們(men)感(gan)應(ying)端(duan)頭(tou)的(de)測(ce)試(shi)技(ji)術(shu),很(hen)方(fang)便(bian)地(di)測(ce)試(shi)符(fu)合(he)多(duo)種(zhong)條(tiao)件(jian)的(de)測(ce)試(shi)需(xu)求(qiu),在(zai)測(ce)試(shi)時(shi)間(jian)上(shang)也(ye)縮(suo)短(duan)了(le)30%~40%。” Ido介紹道,“要知道一個產品在開發過程中,測試就占據整個開發周期一半的時間,如果把這個時間節省出來,對於廠商而言是一個重大的收獲。”
在醫療設備領域,最著名的軟件漏洞事故發生在80年代——由於一個軟件的缺陷,導致三名患者在放療過程中喪生。放療設備一直是一個非常危險的設備,當GE也想涉足放療這一塊,他們找到了風河協同設計設備測試管理工具。“在為GE設計的測試管理工具中,不僅僅向他們提供了放療設備基本需求的框架,還將GE 20多套解決方案整合在一起。過去這些GE的解決方案測試都是通過手動來執行,風河幫助他們實現整合並產生了一個自動化測試的流程。” Ido說道。
“我們並不打算讓風河的測試管理工具取代客戶產品開發周期當中的其他測試環節,我們更希望是這套工具能夠跟其他工具一起協作。”今年6月,風河自動化測試管理工具獲得IBM(Ready for IBM Rational Software)官方認證,獲得的這項認證則是向IBM Rational客戶提供了一項保證,確保風河自動化測試管理工具無論在安全性、互操作性或用戶體驗等層麵均已完全達到IBM Rational的要求標準,並可與“IBM Rational Quality Manager”軟件質量管理工具無縫集成。
重視中國市場,針對家用醫療設備的定製化測試係統
suizherenmenduijiankangxuqiudezengjia,jiayongyiliaoshebeiyizhubuliuxingqilai。zaizhongguoshichang,jiayongyiliaoshebeiyichengweileguoneidierdayiliaodianziyingyongshichang。youyuqijishumenkanxiangduijiaodi,zheranggengduodezhongxiaoxingchangshangyueyueyushi,shenzhiyouhenduoxiaofeileidianzichangshangshezugailingyu。suiranjiayongyiliaoshebeizaijishushangyaoqiubugao,danqiduianquanxingdeyaoqiutongyangfeichangyange。
fenghedezidonghuaceshiguanligongjukeyibangzhujiayongyiliaoshebeisuoduanchanpinkaifazhouqi,bingjiangchanpinkaifachengbenkongzhidaozuidi。zhenduijiayongyiliaoshebeideceshiguanligongju,tahuibidaxingyiliaoshebeideceshiliuchenggengjiajiandanyiyong,zaiyonghujiemianshangyegengjiazhiguan,zaijiageshangzhixuyao3萬美元的入門價。
另外,未來的醫療設備的網絡應用也將給其安全性帶來新的挑戰——互(hu)通(tong)性(xing)將(jiang)會(hui)造(zao)成(cheng)醫(yi)療(liao)設(she)備(bei)容(rong)易(yi)受(shou)到(dao)黑(hei)客(ke)攻(gong)擊(ji),這(zhe)也(ye)是(shi)風(feng)河(he)測(ce)試(shi)管(guan)理(li)工(gong)具(ju)未(wei)來(lai)需(xu)要(yao)部(bu)署(shu)強(qiang)化(hua)的(de)地(di)方(fang)。風(feng)河(he)將(jiang)針(zhen)對(dui)這(zhe)些(xie)安(an)全(quan)性(xing)問(wen)題(ti)推(tui)出(chu)一(yi)個(ge)全(quan)新(xin)的(de)工(gong)具(ju)包(bao),使(shi)得(de)醫(yi)療(liao)設(she)備(bei)安(an)全(quan)性(xing)得(de)到(dao)強(qiang)化(hua),一(yi)方(fang)麵(mian)避(bi)免(mian)惡(e)意(yi)代(dai)碼(ma)的(de)發(fa)生(sheng),另(ling)一(yi)方(fang)麵(mian)也(ye)可(ke)以(yi)防(fang)範(fan)黑(hei)客(ke)的(de)攻(gong)擊(ji),讓(rang)醫(yi)療(liao)設(she)備(bei)做(zuo)到(dao)相(xiang)對(dui)安(an)全(quan)。
Ido Sarig簡介
Ido Sarig目前擔任風河設備測試產品市場營銷副總裁,主要負責智能化設備測試、診斷和管理解決方案的相關業務。Ido於2010年10月加入風河公司,在高科技企業負責產品營銷業務超過20年。在加入風河之前,他在BDNA公司擔任CMO(首席市場管)。在此之前,Ido是Thoma Weisel Venture Partners投資機構合夥人,也曾在Mercury公司擔任資深管理職務,負責工程、技術戰略和產品營銷。