http://kadhoai.com.cn 2026-04-27 06:49:40 來源:中國自動化學會專家谘詢工作委員會

宛西製藥六味地黃丸的現代化生產線已經成為當地熱門的工業旅遊項目。(資料圖片)

山茱萸基地內一株年齡最長的“山茱萸王”。(資料圖片)
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源頭:藥材好,藥才好
藥材種植生產加工一定要實現標準化,這是藥品質量的保障。
conghenannanyangshiquchufa,yanhushangaosuyiluxixing,mudedishiweiyufuniushanfudidexixiaxian。yantumianyanqifudefuniushanmaizaibowuzhonggengxiandefengguangyini,meibushengshou。babailifuniushanshizuotianrandeyaocaibaoku,shengtaitiaojianyouliang,zhibeifenghou,zhongleifanduo,shengchanzhongyaocai,lishizhende《本草綱目》中記載的1892種中藥材,在這裏就能找到1300多種,東漢著名醫學家、出生在南陽的“醫聖”張仲景曾與伏牛山結下不解之緣。
河南宛西製藥股份有限公司地處伏牛山深處,發展初期,資金、技術、人才並不占先機,得天獨厚的中藥材資源就成為宛西製藥迅速崛起的主要優勢。“茂林修竹地,桐漆茱萸鄉”,這裏盛產六味地黃丸中的一味重要藥材————山茱萸。目前,全國生產六味地黃丸的企業有數百家,宛西製藥的“仲景牌”六味地黃丸市場占有率連續12年名列全國第一,在社會公眾和消費者心目中享有很高的聲譽和品牌影響力。
“藥材好,藥才好。”這句許多人耳熟能詳的話是宛西製藥的一句廣告語,也是公司重視地道藥材,遵古炮製,重視藥品質量的最好寫照。同時,“藥材好,藥才好”已成為所有中藥企業共同奉行的製藥理念,深刻影響著中藥行業的現在及未來發展。
中藥藥材的品質對藥品療效的影響至關重要,同樣的藥材,產地不同、采摘季節不同、種植方法不同,所含的有效成分都會發生很大變化,因此為確保藥品的療效,必須嚴把藥材關,從源頭做起。宛西製藥早在10年前就開始了GAP(中藥材生產質量管理規範)基地的建設,這在當時是很少有的。
作為“領跑者”,宛西製藥付出了不小的代價。建設GAP基地是一項投入高、回報周期長的大工程,會增加企業的負擔,宛西製藥至今僅在山茱萸GAP基地建設上的投入已經超過1200萬元,但是宛西製藥董事長孫耀誌在這一點上卻很堅定:“藥材種植生產加工一定要實現標準化,這是藥品質量的保障。”
通過十多年的努力,宛西製藥扶持20萬農戶在西峽縣建起20萬畝山茱萸生產基地以及工作站、良種園、中心化驗室和組織培養室,解決了基地生態環境以及軟硬件建設和管理等一係列問題,使山茱萸的質量達到GAP標準要求,此後,又先後在河南的溫縣、武陟、湖北羅田、安徽銅陵、福建建甌,建立了地黃、山藥、茯苓、牡丹皮、澤瀉五大藥材基地,至此,宛西製藥成為建立六味地黃丸六大藥材基地並通過GAP認證的六味地黃丸生產企業。
在中藥材基地的建設中,宛西製藥嚴格規定了中藥種植、采收、包裝、運輸等環節的質量要求,對農藥殘留量和重金屬含量製定了嚴格的標準,對不同中藥材的種植規模、生長期作出了嚴格限製,還規定中藥材產地應符合國家生態標準,以實現中藥材資源的可持續利用。
山茱萸基地部門經理張延軍告訴記者,經過10多年的培訓和指導,現在農戶的種植已相當規範,而他們在幫助農戶做好病蟲害防治的同時,還在從事“土壤肥力對山茱萸生長的影響”等課題研究。
目標:做現代化中藥
用現代科技提升傳統產業發展水平,加速推進中藥現代化、規範化、國際化進程。
“在我國的醫藥行業中,中醫藥是最有可能取得優勢的領域,對大幅提升自主創新能力,有‘先天優勢’。”身為全國人大代表,宛西製藥董事長孫耀誌在各種不同場合、利(li)用(yong)各(ge)種(zhong)機(ji)會(hui)表(biao)達(da)著(zhe)自(zi)己(ji)的(de)觀(guan)點(dian),而(er)且(qie)出(chu)發(fa)點(dian)也(ye)超(chao)乎(hu)了(le)自(zi)身(shen)企(qi)業(ye)的(de)角(jiao)度(du),他(ta)認(ren)為(wei),我(wo)國(guo)中(zhong)藥(yao)發(fa)展(zhan)中(zhong)遇(yu)到(dao)的(de)主(zhu)要(yao)問(wen)題(ti)是(shi)中(zhong)醫(yi)理(li)論(lun)支(zhi)持(chi)不(bu)足(zu),技(ji)術(shu)創(chuang)新(xin)不(bu)足(zu),而(er)國(guo)外(wai)一(yi)些(xie)醫(yi)藥(yao)工(gong)業(ye)發(fa)達(da)的(de)企(qi)業(ye)往(wang)往(wang)是(shi)運(yun)用(yong)先(xian)進(jin)的(de)技(ji)術(shu)和(he)生(sheng)產(chan)條(tiao)件(jian),將(jiang)傳(chuan)統(tong)中(zhong)藥(yao)方(fang)劑(ji)進(jin)行(xing)了(le)優(you)化(hua),從(cong)而(er)占(zhan)據(ju)了(le)市(shi)場(chang)。
“與國外企業相比,我國發展中醫藥的優勢在於能夠深刻理解中醫理論,而不是照搬方劑,對以整體觀、辨證論治為基本理論的中醫藥學來講,這是至關重要的。”副總經理張明華說。對宛西製藥來說,發展的思路一直是清晰的,那就是充分繼承和挖掘傳統經典方劑,不斷提高自主創新能力。
這zhe種zhong決jue心xin從cong宛wan西xi製zhi藥yao最zui初chu開kai發fa六liu味wei地di黃huang丸wan濃nong縮suo丸wan時shi就jiu體ti現xian得de十shi分fen充chong分fen。六liu味wei地di黃huang丸wan是shi傳chuan承cheng了le上shang千qian年nian的de經jing典dian名ming方fang,源yuan自zi東dong漢han張zhang仲zhong景jing所suo著zhu醫yi學xue經jing典dian《金匱要略》,成cheng方fang於yu北bei宋song,曆li經jing千qian餘yu年nian而er不bu衰shuai。而er濃nong縮suo丸wan體ti積ji小xiao,便bian於yu服fu用yong,增zeng加jia療liao效xiao,既ji符fu合he中zhong醫yi用yong藥yao特te點dian又you適shi於yu機ji械xie化hua生sheng產chan。但dan中zhong藥yao濃nong縮suo丸wan在zai生sheng產chan中zhong存cun在zai著zhe崩beng解jie度du不bu合he格ge,浸jin膏gao質zhi量liang易yi受shou藥yao材cai的de產chan地di、品種、提取濃縮過程的影響,混合過程複雜、均勻性難以控製等諸多技術性難題。
中醫藥的現代化必須從技術突破開始。“有些人認為中藥製作工藝簡單,技術含量不高,事實遠非如此。”張明華介紹。宛西製藥在中藥濃縮丸的開發過程中,共進行了25項次技術改造,在提高生產工藝的過程中,共形成了133項獨創、專利技術,進行了從原藥材種植生產及其質量控製、提取技術適宜性、混合技術、搓圓整形技術、微波幹燥技術等多方麵係統的研究,解決了一係列原製劑無法解決的問題,實現了中藥濃縮丸生產過程中“源頭控製”、“過程控製”和“指標控製”的“三控製”整體質量保障運作模式,保障了中藥濃縮丸的質量均一性和穩定性,多糖指紋圖譜、紅外在線檢測等先進的技術手段被應用在生產過程控製和質量檢測係統中。
中醫藥現代化有豐富內涵,涉及方法、標準、工程技術等問題,自主創新的關鍵在於原創技術和核心技術必須要掌握在自己手裏,宛西製藥自主研發的設備、儀器更是成為其技術領先的保證。從上世紀80年代成立藥物研究所,到90年代成立研發中心,到現在的博士後工作站,宛西製藥的研發能力不斷提高,用現代科技提升傳統產業發展水平,加速推進中藥現代化、規範化、國際化進程。多年來,宛西製藥承擔了國家“十一五”支撐計劃課題、國家“重大新藥創製”科技重大專項等多項創新項目,成為國家中藥創新的重要平台。事實證明,當時的選擇正確的,現在宛西製藥開發了顆粒劑、片劑、口服液、硬膠囊等現代中藥劑型。其新藥創製的能力也不斷獲得提升,目前在研的創新中藥就有6個,2個已經進入臨床試驗階段,企業在中藥創新方麵的研發投入占到了銷售收入的8%。
文化:木之本,水之源
對中醫藥企業來說,傳統文化就是生產力,就是創新的資源。
走在宛西製藥的廠區,仿佛置身於一個中醫藥文化的科普長廊:長128米的紫銅浮雕講述著張仲景著書立說、懸壺濟世的一生,詮釋著中醫“大醫精誠”的內涵;一尊高28米的鍛銅鍍金“承露盤”,取意中醫“天人合一”的理念;種植了三百餘種中藥材的“百草園”則讓參觀者在享受天然“氧吧”的同時,還能興趣盎然地辨識各色中藥材,增長中醫藥知識;徜徉在噴泉湧動的文化廣場,人們可以瞻仰曆代名醫塑像,感受中國傳統文化;在仲景大藥房,你甚至還可以體驗一下古代的坐堂行醫……而導遊告訴記者,每年“醫聖節”期間,在宛西傾心打造的麵積1600多畝的“醫聖山”,都會湧來大批的遊客,以至於必須通過限製客流來疏導。
宛西製藥給人的印象不僅是一個中藥生產者,更像一個中醫藥文化的傳播者。為什麼一個生產企業會如此熱衷於文化?
宛西製藥董事長孫耀誌給出了答案:“對中醫藥企業來說,傳統文化就是生產力,就是創新的資源,沒有對傳統文化的繼承就談不到發展和創新,就是無本之木,無源之水。”正因如此,宛西製藥將“仲景”作為自己的產品品牌,在文化建設這一“支出項”上不惜代價。“作為一個在‘醫聖’故gu裏li成cheng長chang起qi來lai的de企qi業ye,我wo們men覺jiao得de承cheng擔dan著zhe更geng多duo的de責ze任ren,不bu僅jin是shi讓rang企qi業ye盈ying利li,我wo們men還hai有you責ze任ren傳chuan承cheng傳chuan統tong文wen化hua,有you責ze任ren做zuo好hao藥yao,有you責ze任ren讓rang中zhong醫yi藥yao這zhe門men古gu老lao的de醫yi學xue科ke學xue為wei現xian代dai人ren造zao福fu。”
中(zhong)醫(yi)藥(yao)不(bu)僅(jin)承(cheng)載(zai)著(zhe)古(gu)代(dai)傳(chuan)統(tong)文(wen)化(hua),更(geng)是(shi)現(xian)代(dai)醫(yi)學(xue)的(de)重(zhong)要(yao)組(zu)成(cheng)部(bu)分(fen),中(zhong)醫(yi)藥(yao)文(wen)化(hua)在(zai)不(bu)斷(duan)融(rong)入(ru)新(xin)的(de)內(nei)涵(han)。宛(wan)西(xi)製(zhi)藥(yao)人(ren)認(ren)為(wei),中(zhong)藥(yao)不(bu)是(shi)壓(ya)箱(xiang)底(di)的(de)“傳家寶”,而是“活”de,shiyoushengminglide,tahuisuizheshidaidejinbuerhuanfachuxindefengcai,erzijiderenwujiushirangtahuanfachuzhezhongshidaidefengcai,yinertamenduizhongyiyaowenhuadejieduhechengxianyebujintingliuzaichuantongwenhuashang。
zaiweiyuxixiaxiandewanxizhiyaoshengchanzongbu,qichuantongwenhuazhanshihezidonghuashengchanguochengbeikaifachengremendegongyelvyouxiangmu,xiyinledapiyouke。wulunshifuheguojibiaozhundeGMP(藥品生產質量管理規範)車間,還是全封閉式現代化自動程控的先進設備生產線;無論是二氧化碳超臨界萃取生產過程,還是噴霧幹燥、指紋圖譜等先進技術,都使人們感受到,經曆數千年曆史的中醫藥,在先進科技的武裝下,正散發出獨特的魅力和勃勃生機。
作為一門醫學科學,中醫藥學同樣遵循著這樣規律:發展必須創新,創新永無止境。現在,他們將未來的科研創新的方向定位在經典名方中藥的開發上,“有很多經典名方中藥療效確切、曆(li)史(shi)悠(you)久(jiu),經(jing)過(guo)數(shu)百(bai)年(nian)甚(shen)至(zhi)上(shang)千(qian)年(nian)的(de)臨(lin)床(chuang)使(shi)用(yong)發(fa)展(zhan)到(dao)今(jin)天(tian),其(qi)療(liao)效(xiao)得(de)到(dao)了(le)證(zheng)實(shi),在(zai)現(xian)代(dai)臨(lin)床(chuang)應(ying)用(yong)中(zhong)仍(reng)很(hen)有(you)價(jia)值(zhi),但(dan)其(qi)中(zhong)有(you)很(hen)多(duo)領(ling)域(yu)還(hai)有(you)待(dai)於(yu)我(wo)們(men)充(chong)分(fen)研(yan)究(jiu),二(er)次(ci)創(chuang)新(xin)。”對經典名方,有些人認為“動不得”,erwanxizhiyaorenrenwei,jingdianbingfeibukeyidong,guanjianshikandongshenme,zhiyaobugaibianqililunjichu,ershiduifangjijinxingjichengchuangxin,shengchanchugengfuhexiandairenfuyongxiguandejixing,budanbubeizongzhi,erqiegengyouliyuzhongyaodefazhan。