通用電氣推出AKTAready液相色譜係統
http://kadhoai.com.cn 2026-04-26 18:13:16 來源:通用電氣醫療集團
最近,通用電氣醫療集團(GE Healthcare)推出了KTAready液相色譜係統,專門設計用於藥物開發I期到III期的流程擴展和生產,以及GLP和cGMP標biao準zhun的de全quan規gui模mo生sheng產chan。係xi統tong操cao作zuo的de簡jian化hua和he產chan品pin批pi次ci之zhi間jian停ting工gong期qi的de縮suo短duan節jie省sheng了le啟qi動dong時shi間jian以yi及ji人ren工gong及ji消xiao耗hao品pin的de花hua費fei,改gai善shan了le成cheng本ben效xiao率lv和he生sheng產chan力li。
AKTAready以即用型一次性流程進行操作,排除了交叉汙染的風險,以及清潔和對清潔程序進行驗證的需要。
AKTAready包括色譜柱、UNICORN軟件以及含有傳感器和檢測流動室的ReadyToProcess Flow試劑盒。UNICORN帶有安裝向導,提供了色譜柱安裝的操作指南和報告,確保試劑盒的正常工作。所有的?KTA係統使用了相同的軟件,能夠輕鬆實現流程的擴展和完整cGMP生產中AKTAprocess的快速轉換。
AKTAready係統由大量的產品監控文檔和服務提供支持,具體包括驗證文檔、有關使用材料信息的產品文檔、美國藥典第六類CFR 177和AOF證書,以及監控支持文件(RSF)。
AKTAready是通用電氣醫療集團ReadyToProcess整體解決方案中的一部分,此方案能協助提高生物製藥的生產效率。ReadyToProcess通過消除上遊及下遊處理的日常工作中的浪費行為,實現精益生產。產品包括WAVE生物反應器、WAVE混勻器,和一次性的CellBag,色譜柱以及普通的流動蓋和ReadyMate一次性的無菌連接管。ReadyToProcess產品線提供了最大的靈活性,簡化並加速了生物處理,專為從發酵到純化的升級和順利操作而設計。