編者語：據統計，1―8月寧波市出口醫療儀器及器械1.13億美元，比去年同期（下同）增長35.2%。

   據寧波海關統計，1―8月寧波市出口醫療儀器及器械1.13億美元，比去年同期（下同）增長35.2%。其中8月份出口0.16億美元

，其貿易額創單月曆史新高。一般貿易為主要貿易方式，該項下貿易額達1億美元，增長34.2%，占出口總額的88.5%。 
　　 
　　據了解，私營企業和外商投資企業是出口主力軍
，出口額分別為0.54億美元和0.25億美元
，分別增長54.3%和21%，二者合占出口總額的69.9%。產品主要銷往歐盟（0.35億美元，增長60%）和日本（0.14億美元，下降3.1%），二者合占玩具出口總額的43.4%。按摩器具為主要出口商品
，1―8月共出口0.54億美元，增長23.6%
，占出口總額的47.8%。 
　　 
　　當前，產品認證是我國醫療器械擴大出口麵臨的主要難題，由於醫療器械屬於特殊管理商品
，世界各國對於醫療器械的定義、生產管理
、市(shi)場(chang)準(zhun)入(ru)及(ji)監(jian)管(guan)的(de)規(gui)定(ding)不(bu)盡(jin)相(xiang)同(tong)，導(dao)致(zhi)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)的(de)注(zhu)冊(ce)及(ji)管(guan)理(li)費(fei)用(yong)較(jiao)大(da)，承(cheng)擔(dan)的(de)醫(yi)療(liao)風(feng)險(xian)巨(ju)大(da)。特(te)別(bie)是(shi)歐(ou)美(mei)市(shi)場(chang)對(dui)於(yu)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)產(chan)品(pin)的(de)要(yao)求(qiu)嚴(yan)格(ge)
，必(bi)須(xu)通(tong)過(guo)包(bao)括(kuo)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)標(biao)準(zhun)以(yi)及(ji)安(an)全(quan)標(biao)準(zhun)的(de)雙(shuang)重(zhong)認(ren)證(zheng)。