Camstar幫助中國醫療器械製造商提升產品質量安全形象
http://kadhoai.com.cn 2026-04-27 17:42:36 來源:網絡
企業製造執行和質量管理解決方案(MES)的領先提供商,Camstar今(jin)天(tian)公(gong)開(kai)承(cheng)諾(nuo)致(zhi)力(li)於(yu)攜(xie)手(shou)亞(ya)太(tai)地(di)區(qu)的(de)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)製(zhi)造(zao)商(shang),幫(bang)助(zhu)他(ta)們(men)快(kuai)速(su)實(shi)現(xian)量(liang)產(chan),同(tong)時(shi)保(bao)證(zheng)穩(wen)定(ding)的(de)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)。該(gai)公(gong)司(si)正(zheng)在(zai)新(xin)加(jia)坡(po)及(ji)大(da)中(zhong)國(guo)區(qu)發(fa)布(bu)其(qi)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)解(jie)決(jue)方(fang)案(an)(Medical Device SuiteTM)。該解決方案已經在美國和歐洲的主要醫療器械公司中得到了廣泛應用。
相(xiang)關(guan)管(guan)理(li)機(ji)構(gou),尤(you)其(qi)是(shi)美(mei)國(guo)和(he)歐(ou)洲(zhou)的(de)行(xing)業(ye)監(jian)管(guan)機(ji)構(gou),正(zheng)日(ri)益(yi)關(guan)注(zhu)並(bing)加(jia)強(qiang)對(dui)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)產(chan)品(pin)在(zai)進(jin)口(kou)安(an)全(quan)性(xing)和(he)供(gong)應(ying)商(shang)質(zhi)量(liang)方(fang)麵(mian)的(de)監(jian)管(guan)。那(na)些(xie)地(di)區(qu)性(xing)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)製(zhi)造(zao)商(shang)以(yi)及(ji)電(dian)子(zi)產(chan)品(pin)和(he)元(yuan)件(jian)裝(zhuang)配(pei)供(gong)應(ying)商(shang),隨(sui)著(zhe)其(qi)快(kuai)速(su)增(zeng)長(chang),產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)方(fang)麵(mian)麵(mian)臨(lin)著(zhe)巨(ju)大(da)的(de)壓(ya)力(li),需(xu)要(yao)有(you)效(xiao)地(di)展(zhan)示(shi)其(qi)質(zhi)量(liang)係(xi)統(tong)和(he)工(gong)藝(yi),證(zheng)明(ming)它(ta)們(men)符(fu)合(he)所(suo)有(you)被(bei)要(yao)求(qiu)的(de)規(gui)章(zhang)和(he)規(gui)定(ding)。使(shi)用(yong)Camstar的軟件平台,通過提供企業級的自我審核、duizhizaoguochengjinxingdianzijiluhezhiliangshenhegenzong,shiqifenbuyuquanqiudezhizaodianzhijianbaochizhiliangtongyi,qianghuazhizaoshangdegongyihezuijiashijian,bingnengmingxidizhengmingqizhiliangbiaozhunfuhekehujijianguanjigoudeyaoqiu。
Camstar的醫療器械解決方案(Medical Device SuiteTM)還能幫助製造商減少代價高昂的產品事故、廢料和返工,消除不必要的書
麵核查工作。可在全球範圍內訪問、核查及跟蹤電子器械曆史記錄(eDHR),提供了有效的全球範圍內的可跟蹤性和事故根源分析。
Camstar公司亞太地區總經理Manash Chakraborty表示:“我們期待攜手醫療器械製造商及其供應商,始終如一地符合ISO13485、U.S. FDA Title 21 CFR Part 820,以及中國的YY/T0287-2003標準。Camstar的主要優勢之一在於我們的解決方案在北美和歐洲受到廣泛接受和認可。很多一流的全球性醫療器械製造商都選擇了Camstar,他們正是亞太區醫療器械製造商的潛在客戶”。
Camstar Systems在中國上海以及新加坡設有亞太資能中心。欲了解更多關於Camstar Medical Device suite的信息,請訪問: www.camstarsystems.cn.