今年上半年，廣東外商投資企業出口醫療器械2.8億美元，增長4..2%，占同期廣東醫療器械出口總值的57.7%

；私營企業出口1.3億美元，增長34.4%，占同期廣東醫療器械出口總值的26.8%；國有企業出口0.7億美元，增長40.4%。

　　盡管目前廣東省醫療儀器及器械出口增勢良好，但以下三方麵問題仍然值得關注：

　　當(dang)前(qian)廣(guang)東(dong)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)產(chan)品(pin)主(zhu)要(yao)為(wei)中(zhong)小(xiao)型(xing)器(qi)械(xie)和(he)耗(hao)材(cai)類(lei)產(chan)品(pin)，處(chu)於(yu)中(zhong)低(di)檔(dang)水(shui)平(ping)，海(hai)關(guan)數(shu)據(ju)顯(xian)示(shi)，今(jin)年(nian)上(shang)半(ban)年(nian)廣(guang)東(dong)按(an)摩(mo)器(qi)和(he)血(xue)壓(ya)測(ce)量(liang)儀(yi)器(qi)及(ji)器(qi)具(ju)的(de)中(zhong)小(xiao)型(xing)器(qi)械(xie)和(he)耗(hao)材(cai)類(lei)產(chan)品(pin)占(zhan)同(tong)期(qi)廣(guang)東(dong)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)出(chu)口(kou)總(zong)值(zhi)的(de)40%。同時，在一些高技術
、高風險和高收益的產品領域，如數字影像診斷設備、高檔放射治療設備等高端醫療設備，核心技術和市場均被外商投資企業所壟斷
，海關數據顯示，今年上半年廣東出口B型超聲波診斷儀、彩色超聲波診斷儀、核磁共振成像裝置、病員監護儀中，外商投資企業出口值分別占到了83%、74.7%、97.9%和80%。

　　醫療器械行業是一個多學科交叉
、知識密集、資金密集型的高技術產業。由於醫療器械研發周期較長、資金投入和人才方麵要求高，而相比較下，侵權行為成本低、收益高、隱蔽性強


，導致目前國內醫療器械行業研發動力不足


、創新能力薄弱，企業間仿冒產品的現象較為普遍。

　　產品認證是醫療器械擴大出口麵臨的主要難題，由於醫療器械屬於特殊管理商品，世界各國對於醫療器械的定義、生產管理、市shi場chang準zhun入ru及ji監jian管guan的de規gui定ding不bu盡jin相xiang同tong，導dao致zhi醫yi療liao器qi械xie的de注zhu冊ce及ji管guan理li費fei用yong較jiao大da
，承cheng擔dan的de醫yi療liao風feng險xian巨ju大da。特te別bie是shi歐ou美mei市shi場chang對dui於yu醫yi療liao器qi械xie產chan品pin的de要yao求qiu嚴yan格ge，必bi須xu通tong過guo包bao括kuo質zhi量liang管guan理li體ti係xi標biao準zhun以yi及ji安an全quan標biao準zhun的de雙shuang重zhong認ren證zheng。

　　業內人士建議，加大政策、資金扶持力度
，引導企業在產品創新和知識產權保護方麵加大投入
，掌握關鍵技術，提高核心競爭力；完善相關法律和法規，加強對醫療器械產品的知識產權保護力度
；加強行業指導
，收集和發布相關國際標準和認證信息，幫助企業積極應對各種國外認證。