http://kadhoai.com.cn 2026-04-29 05:36:09 來源:中國醫療器械行業協會
最近的一份統計報告顯示:2007年,風險投資者傾注了10億美元,用於開發心血管疾病的醫療設備、藥物和其他相關產品。不過,風險投資在過去一年裏,向新項目投資的速度也隨經濟發展速度的放緩而放慢了節奏。
心血管疾病曆來是人類生命的第一大殺手,自然是醫藥產業投資的主要方向。
但dan近jin幾ji年nian來lai,隨sui著zhe腫zhong瘤liu發fa生sheng和he死si亡wang數shu目mu的de不bu斷duan增zeng加jia,在zai有you些xie國guo家jia和he地di區qu,腫zhong瘤liu上shang升sheng為wei死si亡wang第di一yi因yin素su,抗kang腫zhong瘤liu藥yao成cheng了le重zhong點dian開kai發fa的de對dui象xiang。開kai發fa腫zhong瘤liu藥yao熱re門men的de原yuan因yin包bao括kuo:開發周期短、成功幾率高、腫瘤個體差異大導致市場可容納的藥物更多。尤其是阿瓦斯丁的成功,使得抗腫瘤藥成為多數公司和投資界的關注熱點和投資的寵兒。
那麼心血管項目的開發和投資回報是否相對降低了呢?
應該不會!首(shou)先(xian),因(yin)為(wei)人(ren)的(de)壽(shou)命(ming)越(yue)來(lai)越(yue)長(chang),在(zai)老(lao)年(nian)化(hua)的(de)社(she)會(hui)裏(li),心(xin)血(xue)管(guan)病(bing)還(hai)是(shi)最(zui)常(chang)見(jian)的(de)疾(ji)病(bing)。雖(sui)然(ran)心(xin)血(xue)管(guan)藥(yao)物(wu)已(yi)有(you)很(hen)多(duo),但(dan)這(zhe)方(fang)麵(mian)的(de)醫(yi)療(liao)需(xu)求(qiu)還(hai)遠(yuan)遠(yuan)沒(mei)有(you)得(de)到(dao)滿(man)足(zu)。比(bi)如(ru),根(gen)據(ju)美(mei)國(guo) 心髒病 學會最新報告,在美國,有25%的de高gao血xue壓ya患huan者zhe在zai使shi用yong了le幾ji乎hu所suo有you的de降jiang壓ya藥yao後hou都dou不bu起qi作zuo用yong,研yan製zhi治zhi療liao這zhe種zhong頑wan固gu性xing高gao血xue壓ya疾ji病bing的de藥yao物wu或huo其qi他ta治zhi療liao手shou段duan仍reng然ran是shi醫yi藥yao行xing業ye的de一yi大da任ren務wu和he挑tiao戰zhan。
從投資熱點和趨勢看,心血管疾病的研發項目保持著良好的勢頭。因為研製高效、低副作用、經(jing)濟(ji)實(shi)惠(hui)的(de)心(xin)血(xue)管(guan)治(zhi)療(liao)性(xing)和(he)預(yu)防(fang)性(xing)藥(yao)物(wu)不(bu)僅(jin)有(you)必(bi)要(yao)而(er)且(qie)有(you)很(hen)大(da)的(de)市(shi)場(chang)前(qian)景(jing)。心(xin)血(xue)管(guan)藥(yao)物(wu)曆(li)來(lai)被(bei)視(shi)為(wei)重(zhong)磅(bang)藥(yao),世(shi)界(jie)上(shang)賣(mai)得(de)最(zui)好(hao)的(de)藥(yao)是(shi)降(jiang)血(xue)脂(zhi)的(de)心(xin)血(xue)管(guan)用(yong)藥(yao)立(li)普(pu)妥(tuo)。盡(jin)管(guan)輝(hui)瑞(rui)提(ti)升(sheng)優(you)質(zhi)膽(dan)固(gu)醇(chun)的(de)新(xin)藥(yao)在(zai)去(qu)年(nian)宣(xuan)告(gao)失(shi)敗(bai),但(dan)其(qi)對(dui)這(zhe)類(lei)藥(yao)物(wu)的(de)嚐(chang)試(shi)始(shi)終(zhong)沒(mei)有(you)放(fang)棄(qi)或(huo)間(jian)斷(duan)。
但是,開發心血管新藥的周期越來越長,要求越來越高,審批越來越難,簡單的安全有效不足以說服FDA及評審專家,需要更有說服力的臨床數據,如減少死亡率和中風等硬指標,才能獲得青睞。
相xiang對dui而er言yan,診zhen斷duan和he治zhi療liao心xin血xue管guan疾ji病bing的de醫yi療liao器qi械xie類lei開kai發fa項xiang目mu就jiu比bi較jiao熱re門men,因yin為wei這zhe裏li的de空kong間jian很hen大da,成cheng功gong率lv較jiao高gao,投tou資zi量liang較jiao少shao,開kai發fa周zhou期qi較jiao短duan。這zhe或huo許xu是shi中zhong小xiao公gong司si積ji極ji開kai發fa這zhe類lei產chan品pin的de主zhu要yao原yuan因yin。
在zai股gu市shi和he經jing濟ji狀zhuang況kuang不bu好hao時shi,投tou資zi者zhe當dang然ran更geng為wei謹jin慎shen,這zhe是shi規gui避bi風feng險xian和he資zi本ben趨qu利li所suo決jue定ding的de。即ji使shi是shi十shi分fen專zhuan業ye的de投tou資zi開kai發fa,也ye不bu能neng幸xing免mian於yu經jing濟ji形xing勢shi放fang緩huan的de壓ya力li。
目前看來,2008年在心血管產品開發方麵,風險投資量會比2007年少,這與風險投資總體投資放慢速度不無關係。如果心血管領域能夠保持前5個月的投資速度,2008年在該領域的投資額仍將大於2005年,從而成為一個小小豐收年。
而我們有理由相信,隻要人口老齡化繼續,隻要生命不息心髒在跳,在心血管疾病的努力就一定會延續並強化。
A 器械:“便利牌”沸騰
在過去的5年中(截至2007年12月31日),有近30億美元的風險資本用於資助中小企業開發與心血管疾病相關的醫療設備、藥物和其他治療措施。在此期間,137家公司宣布成立,其中包括72家投資開發醫療設備的公司。
在這些公司中,有一些公司主要從事心血管疾病的無線技術應用。其中最引人注目的是成立於2000年的Cardio-MEMS公司。該公司擁有強大的技術平台,專注於改善重度慢性心血管疾病,如動脈瘤、充chong血xue性xing心xin力li衰shuai竭jie和he高gao血xue壓ya患huan者zhe的de症zheng狀zhuang,公gong司si的de一yi個ge成cheng功gong產chan品pin是shi毫hao米mi級ji的de微wei型xing傳chuan感gan器qi。微wei型xing傳chuan感gan器qi內nei置zhi配pei置zhi隻zhi有you納na米mi至zhi微wei米mi範fan圍wei,能neng在zai體ti內nei有you效xiao並bing穩wen定ding地di進jin行xing各ge種zhong測ce量liang。微wei型xing傳chuan感gan器qi通tong過guo微wei創chuang手shou術shu永yong久jiu地di植zhi入ru體ti內nei,目mu前qian已yi成cheng功gong植zhi入ru到dao3500多名病人身上。
在創辦早期,Cardio-MEMS公gong司si充chong分fen利li用yong政zheng府fu貸dai款kuan資zi金jin為wei正zheng在zai興xing建jian的de研yan究jiu總zong部bu和he實shi驗yan室shi購gou買mai必bi要yao的de高gao科ke技ji實shi驗yan室shi設she備bei,而er善shan用yong政zheng府fu資zi源yuan是shi創chuang新xin企qi業ye在zai初chu期qi有you效xiao融rong資zi的de上shang策ce。2007年底,Cardio-MEMS公司成功募集到3300萬美元。
其實,在2007年1月,Cardio-MEMS提交首次向社會公眾公開招股8600萬美元的上市計劃,但去年5yueyouxuanbuchexiaoleshangshufangan,yuanyinshidangshigongzhongzibenshichangquefaduigongsiyouxiyinliderongzitiaojian。danwentishi,zaiyinianhoudejintian,dangzhenggezibenshichanglongzhaozhecidaiyinfadejinrongweiji,gongsihainengyudaogenghaodeshangshifenweima?
不過,今年3月,另一家在該領域運作多年的公司成功完成了首次公開招股。無線移動心髒監測設備供應商CardioNet,專注於心律失常的診斷和治療領域。在其IPO之前,CardioNet用7年多的時間籌集到近2億美元的私人債務及股票,首次公開招股募集到近8300萬美元。
CardioNet已形成了一套綜合的技術和服務:在任何時間、任何地點遙測移動的心髒病人,用心電圖監測心跳、分析和感應。
2007年3月,該公司取得了兩大進展:一項300多名門診患者的隨機對照臨床試驗結果顯示,對於動態心電圖監測陰性或不足以診斷的患者,CardioNet係統對心律失常的檢出率是傳統監測設備的3倍;同月,CardioNet收購了一家在美國49個州擁有15萬患者的 醫療服務 供應商PDSHeart公司。
CardioNet公司認為,在大約20億美元的市場上,他們的產品和服務已達到了5%的滲透率。
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此外,還有一家公司引人關注。由波士頓科技旗下的醫療器械商Guidant投資的醫療器械公司Evalve,是一家主營經皮二尖瓣心髒瓣膜成形術及修複的開發製造商。在2007年年底,Evalve募集到了6000萬美元的資金。
在美國,大約有400萬人患有重度二尖瓣關閉不全,每年發病人數為25萬,每年大約有5萬患者接受手術。在今年4月的一個科學會議上,Evalve公布的一項臨床試驗研究數據顯示,使用其開發的MitraClip裝置進行經皮二尖瓣成形術,可以成功地使患有2年以上功能性二尖瓣返流(MR)患者的MR明顯減少。
B 新藥:中小企業吸金
仍有許多公司開發各種心血管疾病的治療性藥。到2007年12月31日為止的過去5年,大約7.8億美元的風險基金投向致力於心血管藥物開發的公司。
其中最突出的公司是Cardiokine。該公司主要開發治療和預防心力衰竭和其他心血管疾病的藥物。
2004年,由Perseus-Soros生物製藥基金為首的投資者首先為Cardiokine投入3400萬美元,並同時幫助Cardiokine獲得惠氏利希普坦藥物(血管加壓素V2受體拮抗劑)的特許經營權。
2006年,該公司又融到了5000萬美元,繼續開發用於心衰患者低鈉血症和水瀦留的藥物。
今年2月,Cardiokine通過與Biogen Idec公司 合作 ,正式啟動利希普坦治療充血性心力衰竭低鈉血症的Ⅲ期臨床研究。作為協議的一部分,Biogen
Idec支付給Cardiokine2.2億美元,擁有聯合開發權。Biogen將負責全球商業化,Cardiokine可以選擇在美國對藥物進行合作宣傳。
在中小醫藥研發公司與大型製藥公司的合作交易方麵,Amira製藥公司是個看點。Amira主攻炎症性疾病用藥,包括哮喘和心血管疾病,在2007年3月融到4000萬美元。今年2月,Amira公司授權葛蘭素史克(GSK)開發和商業化某些用於治療呼吸係統和心血管疾病的早期化合物。如果所有開發、監管的裏程碑和專利權稅都可以實現,GSK需支付Amir公司約4.25億美元。
Amira不久前又宣布,GSK已經同意行權購買Amira的第二個化合物。這是一個活性蛋白抑製劑,能夠一天一次給藥,用於治療呼吸和心血管疾病。
令人關注的還有EKR治療公司,這是一家開發心血管疾病急性治療藥物的特色藥公司。今年2月,該公司宣布以1.7億美元的價格從PDL生物醫藥公司購買心血管係列藥物。隨後,EKR公司在3月從多家風險投資基金募集了5000萬美元。
C 生技:熱衷診斷試劑
心血管領域的生物技術公司很多,其中有五分之一在開發診斷試劑產品或平台技術。
幾個月前,diaDexus公司收到FDA的上市批準書,允許其自主研發的一種檢測心髒病和中風風險的診斷試劑進入市場。該公司曾經在2007年募集過4000萬美元,預計今年將開始盈利。
另一家比較引人注目的生物技術公司是XDx。這家公司開發並向市場推出了一款稱作AlloMap的非損傷性的分子表達測試產品,專門用於監控免疫係統,幫助醫生判斷心髒移植是否對患者發生排斥反應。XDx公司先後在2004年和2006年募集了4700萬美元。2007年10月,XDx公司申請IPO上市,希望募集8600萬美元,但奇怪的是,它一直沒有給出定價,也沒上市成功。
其他致力於開發心血管疾病診斷產品的公司如Astute Medical,在今年5月募集了630萬美元。Astute致力於蛋白生物標記物,用於臨床上診斷鑒別多種疾病,包括急性異常疼痛、急性冠心病、慢性腎損傷、心衰、敗血症和腦血管病變等。除了Asute公司,開發心血管疾病治療產品的Esperion公司和Miragen公司分別募集了2280萬美元和800萬美元。
到2008年5月31日為止,心血管疾病領域已經成交了11項技術開發合作交易,涉及總金額2.41億美元。