http://kadhoai.com.cn 2026-04-26 18:05:13 來源:經濟參考報
據新華社北京1月30日電 在剛剛結束的藥品專項整治中,27張藥品、醫療器械生產企業許可證被依法吊銷,157張藥品GMP證書被依法收回,370多家藥品、醫療器械生產企業被責令停產整頓。
GMP指的是藥品生產質量管理規範。
2006年7月yue以yi來lai,為wei保bao障zhang人ren民min群qun眾zhong用yong藥yao安an全quan,國guo務wu院yuan部bu署shu開kai展zhan了le整zheng頓dun和he規gui範fan藥yao品pin市shi場chang秩zhi序xu專zhuan項xiang行xing動dong,開kai展zhan了le產chan品pin質zhi量liang和he食shi品pin安an全quan專zhuan項xiang整zheng治zhi。國guo家jia食shi品pin藥yao品pin監jian管guan局ju局ju長chang邵shao明ming立li30日(ri)在(zai)全(quan)國(guo)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)工(gong)作(zuo)會(hui)議(yi)上(shang)說(shuo),經(jing)過(guo)一(yi)年(nian)半(ban)的(de)整(zheng)治(zhi),藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)經(jing)營(ying)秩(zhi)序(xu)明(ming)顯(xian)好(hao)轉(zhuan),群(qun)眾(zhong)反(fan)映(ying)強(qiang)烈(lie)的(de)一(yi)些(xie)突(tu)出(chu)問(wen)題(ti)得(de)到(dao)有(you)效(xiao)解(jie)決(jue),食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)安(an)全(quan)保(bao)障(zhang)水(shui)平(ping)全(quan)麵(mian)提(ti)升(sheng)。
據邵明立介紹,藥品專項整治在注冊環節,基本完成了現場核查和藥品批準文號清查工作,監督企業撤回注冊申請7999個,注銷、撤銷藥品批準文號、醫療器械注冊證1604個。對藥品標簽和說明書重新審查,“一藥多名”情況好轉。
在生產環節,監管部門對藥品生產企業執行GMP情況進行檢查,向高風險品種生產企業派駐監督員1800多人,開展質量受權人試點,建成全國特殊藥品監控信息網絡。