“zaiyiliaoqixieyanfalingyu，kejibuhedifangdekejijuyizhidouyouzhichi

，dantamendezhichitongchangshiyichanyeshengjihezhuangbeigaizaoweizhu，zhuanmenzhenduidaxinggaoduanyiliaoshebeiyanfadezhichibuduo。ruozhongyangnengyiguojiazhongdachuangzhizhuanxiangdexingshilaizhichiqiyehexiangguanyanfadanweijinxingjishugongguan
，zhewuyishizuihaode。”3月12日，針對“兩會”期間代表
、委員熱議的醫療器械重大創製專項，國內一家醫療器械上市公司總監如是說。
 
　　雖然該總監所在的公司主營產品不是大型尖端醫療儀器設備，也未積極參與“兩會”前期由中國醫療器械行業協會組織的議案、提案征集活動，但當看到“醫療器械重大創製專項”相(xiang)關(guan)提(ti)案(an)後(hou)
，也(ye)覺(jiao)得(de)十(shi)分(fen)有(you)必(bi)要(yao)
，因(yin)為(wei)在(zai)該(gai)公(gong)司(si)看(kan)來(lai)，當(dang)前(qian)國(guo)內(nei)高(gao)端(duan)醫(yi)療(liao)設(she)備(bei)基(ji)本(ben)上(shang)已(yi)經(jing)被(bei)跨(kua)國(guo)公(gong)司(si)的(de)產(chan)品(pin)牢(lao)牢(lao)占(zhan)據(ju)，而(er)要(yao)扭(niu)轉(zhuan)這(zhe)一(yi)局(ju)麵(mian)，唯(wei)有(you)靠(kao)國(guo)內(nei)的(de)研(yan)發(fa)力(li)量(liang)去(qu)實(shi)現(xian)重(zhong)大(da)技(ji)術(shu)突(tu)破(po)。
 
　　透過“兩會”議案提案，《醫藥經濟報》記者注意到，有關醫療器械創新體係建設的問題正受到越來越多的關注。
 
　　立項的重要性
 
　　事實上，早在“兩會”召開前，農工民主黨中央就公開表示，將在今年“兩會”期間建議國家設立“醫療器械創製”科技專項
，用以提高醫療器械綜合創新能力。
 
　　3月3日全國政協開幕後，農工黨中央組織部部長、全(quan)國(guo)政(zheng)協(xie)委(wei)員(yuan)肖(xiao)燕(yan)軍(jun)代(dai)表(biao)農(nong)工(gong)民(min)主(zhu)黨(dang)中(zhong)央(yang)正(zheng)式(shi)向(xiang)全(quan)國(guo)政(zheng)協(xie)遞(di)交(jiao)了(le)相(xiang)關(guan)提(ti)案(an)。該(gai)提(ti)案(an)認(ren)為(wei)
，我(wo)國(guo)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)行(xing)業(ye)應(ying)該(gai)製(zhi)定(ding)有(you)針(zhen)對(dui)性(xing)的(de)產(chan)業(ye)規(gui)劃(hua)
，針(zhen)對(dui)我(wo)國(guo)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)行(xing)業(ye)存(cun)在(zai)的(de)自(zi)主(zhu)創(chuang)新(xin)和(he)科(ke)技(ji)水(shui)平(ping)不(bu)足(zu)
、產品同質化競爭激烈的問題，加快產業優化升級。
 
　　為此，提案建議設立“醫療器械創製重大科技專項”，支(zhi)持(chi)具(ju)有(you)自(zi)主(zhu)知(zhi)識(shi)產(chan)權(quan)和(he)市(shi)場(chang)競(jing)爭(zheng)力(li)的(de)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)研(yan)究(jiu)項(xiang)目(mu)，以(yi)企(qi)業(ye)研(yan)發(fa)中(zhong)心(xin)和(he)重(zhong)點(dian)實(shi)驗(yan)室(shi)為(wei)依(yi)托(tuo)，建(jian)立(li)健(jian)全(quan)一(yi)批(pi)研(yan)究(jiu)開(kai)發(fa)技(ji)術(shu)平(ping)台(tai)與(yu)基(ji)地(di)，建(jian)立(li)由(you)創(chuang)新(xin)研(yan)發(fa)技(ji)術(shu)平(ping)台(tai)和(he)創(chuang)新(xin)孵(fu)化(hua)基(ji)地(di)組(zu)成(cheng)、產學研緊密結合的國家醫療器械創新體係。
 
　　對(dui)於(yu)這(zhe)一(yi)提(ti)案(an)，一(yi)位(wei)接(jie)近(jin)中(zhong)國(guo)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)行(xing)業(ye)協(xie)會(hui)的(de)權(quan)威(wei)專(zhuan)家(jia)對(dui)本(ben)報(bao)記(ji)者(zhe)表(biao)示(shi)，基(ji)於(yu)國(guo)內(nei)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)的(de)市(shi)場(chang)格(ge)局(ju)
，啟(qi)動(dong)類(lei)似(si)重(zhong)大(da)新(xin)藥(yao)創(chuang)製(zhi)專(zhuan)項(xiang)模(mo)式(shi)的(de)“醫療器械重大創製專項”十分有必要。該專家還向本報記者表示，中國醫療器械行業協會在“兩會”前曾向國內企業征集過相關議案提案，“創新”就是其中一個頗為企業所重視的議題。他認為“醫療器械重大創製專項”應盡早設置，具體落實時應該以企業為主，高校等科研單位則適宜負責基礎研究。
 
　　應列入“十二五”
 
　　本報記者同時了解到，由於本次“兩會”恰逢“十二五”規劃編製前夜，因此，“如何將醫療器械產業這一新興戰略產業發展起來”等涉及未來五年醫療器械產業發展規劃的問題
，同樣被部分代表委員所關注。
 
　　全國政協委員
、中國醫學科學院醫學信息研究所副所長池慧在其提案中就認為

，國家有必要全麵統籌製定醫療器械科技與產業發展的“十二五”規劃，將醫療器械創新發展戰略、整合發展戰略及標準戰略落實到新的五年發展規劃中。
 
　　據了解，池慧委員的提案主要涉及以下幾個方麵

，一是要在“十二五”規劃中部署研發適宜技術、關鍵技術產品；二是要注重安排工藝創新與升級改造，攻克一批製約我國醫療器械產業向高技術
、高附加值下遊產品領域發展的關鍵性工藝技術問題；三是要引導民族企業致力於研發和生產智能化程度高、成本較低的適用於鄉鎮和社區醫療機構使用的設備，並站穩國內基層市場。
 
　　創造更優發展環境
 
　　深shen圳zhen一yi家jia以yi生sheng產chan醫yi院yuan常chang規gui設she備bei為wei主zhu的de醫yi療liao器qi械xie公gong司si的de技ji術shu法fa規gui總zong監jian告gao訴su本ben報bao記ji者zhe，上shang述shu提ti案an若ruo落luo實shi
，對dui行xing業ye來lai說shuo將jiang產chan生sheng深shen遠yuan影ying響xiang，這zhe有you助zhu於yu從cong根gen本ben上shang改gai變bian現xian有you的de市shi場chang格ge局ju，但dan今jin明ming兩liang年nian對dui於yu國guo內nei醫yi療liao器qi械xie企qi業ye尤you其qi是shi常chang規gui設she備bei生sheng產chan企qi業ye而er言yan
，站zhan穩wen國guo內nei基ji層ceng市shi場chang是shi首shou要yao任ren務wu
，因yin為wei新xin醫yi改gai對dui常chang規gui設she備bei的de需xu求qiu將jiang有you力li地di促cu進jin此ci類lei企qi業ye的de發fa展zhan。
 
　　由此，政府將如何創造更加有利於醫療器械注冊審批
、研發生產及監管環境也成為“兩會”期間上述企業關注的重點。
 
　　來自中國醫療器械行業協會的最新信息顯示，在本次兩會議案提案征集活動中，“修改《醫療器械監督管理條例》（送審稿）”
、“穩妥地授權具有資質和權威的藥監係統外第三方實驗室以醫療器械檢測資格”
、“給予本土企業和來華貿易或設廠的境外企業同樣的法規和政策待遇，不厚此薄彼”等建議也同樣受到企業關注。