
xianchangchoujianshiquedingxiaozhunjiangezhijiangudinganzhuangyiqiceliangzhunquedudechangyongfangfa。danshi,mingbaichoujianbutongyuxianchangxiaozhunzheyidianhenzhongyao。zaibenpianbokezhong,womenjiangjianyaojieshaoqizhongdeyixiechayi。choujianhexianchangxiaozhun的相似之處在於,它們都使用參考標準來驗證被測設備的測量結果。
抽檢是一個比校準更為省時的過程,部分原因是校準過程可能包括原樣數據、調整(如果需要)和he調tiao整zheng後hou數shu據ju,而er抽chou檢jian則ze是shi為wei了le驗yan證zheng被bei測ce儀yi表biao測ce量liang精jing度du仍reng在zai規gui範fan範fan圍wei內nei。請qing記ji住zhu,校xiao準zhun過guo程cheng處chu理li的de是shi所suo涉she及ji的de儀yi器qi,而er不bu是shi它ta產chan生sheng的de測ce量liang結jie果guo。現xian場chang校xiao準zhun過guo程cheng應ying在zai正zheng常chang流liu程cheng條tiao件jian下xia使shi用yong標biao準zhun實shi驗yan室shi測ce定ding的de樣yang本ben濃nong度du進jin行xing。
與(yu)校(xiao)準(zhun)一(yi)樣(yang),您(nin)的(de)質(zhi)量(liang)指(zhi)南(nan)也(ye)應(ying)該(gai)規(gui)定(ding)了(le)抽(chou)檢(jian)的(de)時(shi)間(jian)間(jian)隔(ge)。應(ying)事(shi)先(xian)利(li)用(yong)預(yu)先(xian)確(que)定(ding)的(de)限(xian)值(zhi)來(lai)定(ding)義(yi)相(xiang)應(ying)的(de)指(zhi)導(dao)原(yuan)則(ze),以(yi)根(gen)據(ju)檢(jian)查(zha)結(jie)果(guo)確(que)定(ding)可(ke)能(neng)采(cai)取(qu)的(de)行(xing)動(dong)。
抽檢也可以是驗證過程的一部分,因為它可以確保過程傳感器上的測量結果符合規範。簡單來說,在抽檢、驗證和現場校準中,您都是在比較測量結果。理想情況下,根據設備的校準狀態,您用於檢查的設備應是已知準確的。但是,在抽檢、驗證和校準方麵也存在差異,最重要的一點是,在校準中,您可能需要根據比較結果做出決定和調整。
期間核查(又名抽檢)
根(gen)據(ju)您(nin)的(de)質(zhi)量(liang)指(zhi)導(dao)原(yuan)則(ze),用(yong)於(yu)抽(chou)檢(jian)的(de)設(she)備(bei)可(ke)能(neng)需(xu)要(yao)驗(yan)證(zheng)以(yi)確(que)保(bao)對(dui)其(qi)測(ce)量(liang)結(jie)果(guo)的(de)置(zhi)信(xin)度(du)。期(qi)間(jian)核(he)查(zha)是(shi)在(zai)儀(yi)器(qi)處(chu)於(yu)校(xiao)準(zhun)間(jian)隔(ge)期(qi)間(jian)執(zhi)行(xing)的(de)定(ding)期(qi)質(zhi)量(liang)評(ping)估(gu),以(yi)確(que)保(bao)其(qi)仍(reng)然(ran)滿(man)足(zu)規(gui)範(fan)要(yao)求(qiu)。隻(zhi)要(yao)在(zai)給(gei)定(ding)時(shi)間(jian)段(duan)內(nei)或(huo)在(zai)給(gei)定(ding)場(chang)景(jing)中(zhong)(例如現場抽檢)觀察到的誤差或漂移在可接受的限度內,抽檢設備則處於良好狀態。
期間核查“抽檢”的簡單形式是進行驗證,即比較測量相同參數的兩個傳感器。您使用一個傳感器作為參考標準,另一個傳感器是被測單元 (UUT),從而檢查測量結果差異。沒有必要執行完整的測量範圍檢查或計算測量不確定度,但該過程應實現程序化(也就是說,按計劃執行,並使用定義的儀器等)並記錄在案。
期間核查指南
根據 ISO 17025:2017 執行期間核查:
6.4.2: 當實驗室使用處於其永久控製範圍之外的設備時,應確保滿足本文件對設備的要求。
6.4.10:當需要執行期間核查以保持對設備性能的置信度時,應根據相應程序開展這些檢查。
保障結果的有效性—— 7.7.1:實驗室應製定監測結果有效性的程序。應計劃和審查這種監測,並酌情包括(但不限於):(e). 對測量設備的期間核查;
根據 ISO 9001:2015 監測和測量源 7:15 進行期間核查:
7.1.5.1 常規
組織應保障所提供的資源:
b) 維護得當,以保障資源始終適用於組織的用途。
組織應保留適當的文檔記錄信息,作為監測和測量資源適用性的證據。
結論
從本質上講,期間核查、抽檢和驗證在功能上都是一回事。也就是說:它(ta)們(men)用(yong)於(yu)實(shi)現(xian)保(bao)障(zhang)所(suo)安(an)裝(zhuang)的(de)傳(chuan)感(gan)器(qi)在(zai)兩(liang)次(ci)校(xiao)準(zhun)間(jian)隔(ge)之(zhi)間(jian)的(de)準(zhun)確(que)度(du)這(zhe)一(yi)目(mu)標(biao)。無(wu)論(lun)您(nin)使(shi)用(yong)抽(chou)檢(jian)還(hai)是(shi)期(qi)間(jian)核(he)查(zha),關(guan)鍵(jian)在(zai)於(yu)選(xuan)擇(ze)適(shi)合(he)您(nin)的(de)行(xing)業(ye)和(he)組(zu)織(zhi)的(de)術(shu)語(yu),並(bing)保(bao)障(zhang)在(zai)您(nin)的(de)質(zhi)量(liang)和(he)程(cheng)序(xu)文(wen)件(jian)中(zhong)以(yi)一(yi)致(zhi)的(de)方(fang)式(shi)使(shi)用(yong)這(zhe)些(xie)術(shu)語(yu)。一(yi)致(zhi)性(xing)是(shi)良(liang)好(hao)文(wen)檔(dang)記(ji)錄(lu)規(gui)範(fan) (GDocP) 的一部分,也是行業對文檔創建、維護和開發工作的期望。任何遵守 GxP 的行業都需要重視方法和文檔中使用的術語的一致性。