近年來
，生命科學行業的科學價值和產業價值日益凸顯

，並進入高速發展期，與此同時
，風險與挑戰也隨之浮出水麵：隨著全球老齡人口快速增長、人類預期壽命延長、死亡率的下降，要求生命科學行業企業既要滿足人們日益增長的健康需求，又要確保大眾能夠以可負擔的價格獲得所需的藥品。

今日，全球能源管理和自動化領域數字化轉型的專家施耐德電氣，發布《新一代生命科學行業智能設施：將五大行業風險轉化為機遇》的行業白皮書
，指出該行業在數字化時代於生產經營內部潛伏的五大發展風險
，並逐一提出可行性、定製化的行業解決方案。

風險一：確保安全合規的生產環境與條件

對(dui)於(yu)生(sheng)命(ming)科(ke)學(xue)行(xing)業(ye)的(de)生(sheng)產(chan)者(zhe)而(er)言(yan)
，長(chang)期(qi)維(wei)持(chi)合(he)規(gui)的(de)生(sheng)產(chan)環(huan)境(jing)條(tiao)件(jian)
，是(shi)確(que)保(bao)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)穩(wen)定(ding)的(de)關(guan)鍵(jian)。為(wei)符(fu)合(he)生(sheng)產(chan)規(gui)定(ding)的(de)要(yao)求(qiu)，在(zai)應(ying)對(dui)生(sheng)產(chan)條(tiao)件(jian)變(bian)化(hua)和(he)GMP參(can)數(shu)維(wei)護(hu)的(de)雙(shuang)重(zhong)挑(tiao)戰(zhan)時(shi)，工(gong)廠(chang)的(de)控(kong)製(zhi)係(xi)統(tong)必(bi)須(xu)做(zuo)出(chu)靈(ling)活(huo)應(ying)對(dui)。因(yin)為(wei)應(ying)對(dui)不(bu)及(ji)時(shi)造(zao)成(cheng)的(de)生(sheng)產(chan)環(huan)境(jing)不(bu)達(da)標(biao)
，不(bu)僅(jin)會(hui)影(ying)響(xiang)產(chan)品(pin)生(sheng)產(chan)和(he)上(shang)市(shi)，同(tong)時(shi)還(hai)會(hui)增(zeng)加(jia)產(chan)品(pin)的(de)召(zhao)回(hui)風(feng)險(xian)，造(zao)成(cheng)能(neng)源(yuan)和(he)成(cheng)本(ben)增(zeng)加(jia)的(de)同(tong)時(shi)影(ying)響(xiang)企(qi)業(ye)聲(sheng)譽(yu)
；此外
，涉及一些有毒化學品的生產過程，甚至會威脅從業工人的生命安全。

施耐德電氣基於EcoStruxure™平台的高級分析功能，可為生產設備提供持續的實時監控。在引入人工智能（AI）技術後，該平台還可實現對生產設備的實時性能分析，形成連貫的維護機製，在設備生產過程中防患於未然。基於施耐德電氣的BMS樓宇管理係統及EMS環境監測係統解決方案，可提供開放
、安全且可擴展的架構，顯著提高運營效率。

• BMS樓宇控製係統：對工業空調機組進行控製，根據夏季及冬季的不同實際情況
  ，實現對整個藥廠存儲環境和藥品生產環境的穩定控製。
• EMS環境監測係統：對生產關鍵區域和設備環境進行監控，實時查看藥品生產區域的環境溫度
  、濕度以及環境壓差，實現生產環境記錄的數據完整性。

風險二：維持硬件基礎設施的正常運轉

運yun營ying效xiao率lv對dui工gong業ye企qi業ye的de意yi義yi不bu言yan而er喻yu。在zai生sheng命ming科ke學xue行xing業ye，要yao確que保bao高gao效xiao運yun營ying，離li不bu開kai過guo硬ying的de生sheng產chan基ji礎chu設she施shi及ji穩wen定ding的de電dian力li供gong應ying。一yi旦dan發fa生sheng停ting電dian或huo限xian電dian問wen題ti，藥yao品pin生sheng產chan的de無wu菌jun環huan境jing就jiu會hui被bei破po壞huai，引yin發fa質zhi量liang偏pian差cha

，增zeng加jia總zong體ti生sheng產chan成cheng本ben。而er基ji礎chu設she施shi的de老lao化hua，也ye無wu形xing中zhong加jia大da了le類lei似si故gu障zhang發fa生sheng的de風feng險xian。此ci外wai，由you於yuIT設施的故障和中斷造成的重要數據丟失
，也會使產能和管理效能受損。

shinaidedianqizhuyidao
，yuelaiyueduoshengmingkexuexingyedeqiyekaishixunqiugengzhinengdejiejuefangan，yibianduidaliangshengchanshebeijinxingweihuhexiandaihuagaizao。caiyongzichanyunxingxiaolvguanlidejiejuefanganwuyishijiangdiguzhangfengxiandeguanjianyibu。

• 智能電網可大幅提高靈活性
  ，施耐德電氣EcoStruxure微電網可在運營商設計和管理係統時，將電力供應安全納入考慮範疇。
• 數字孿生可提供一係列實時洞察
  
  ，從而提高質量、性能、生產力和能源效率。當與物聯網工廠和設備數據結合使用時，數字孿生可以將靜態表象轉變成被智能實時數據增強的動態實時模擬。
• 設備預測性維護：基於振動機理+shulimoxingdeshebeiguzhangyuceyuzhenduanxitong，jiehegongyishulimoxingguzhangzhenduangongju
  ，bujinkeyibangyonghuzhenduanjixielaohuajimosunwenti
  ，haikeyiweiyonghuzhenduandianqiguzhanghuogongyibianhuandaozhideshebeiguzhang。
• 遠程管理和數字工具：虛擬現實（VR）和增強現實（AR）在設施和生產領域的應用場景愈發廣泛。比如，通過施耐德電氣的EcoStruxure Augmented Operator Advisor操作顧問
  
  ，操作員和技術人員無需現場檢查機械
  
  、機器人或控製盒，便能夠遠程診斷和獲取工廠數據。

風險三：確保生產流程合規

藥(yao)品(pin)質(zhi)量(liang)關(guan)乎(hu)民(min)生(sheng)安(an)全(quan)。為(wei)了(le)實(shi)現(xian)合(he)規(gui)目(mu)標(biao)，在(zai)藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)中(zhong)

，製(zhi)藥(yao)企(qi)業(ye)必(bi)須(xu)高(gao)效(xiao)監(jian)測(ce)可(ke)能(neng)影(ying)響(xiang)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)的(de)各(ge)種(zhong)環(huan)境(jing)因(yin)素(su)，同(tong)時(shi)確(que)保(bao)監(jian)測(ce)數(shu)據(ju)的(de)完(wan)整(zheng)性(xing)

，以(yi)應(ying)對(dui)相(xiang)關(guan)部(bu)門(men)越(yue)發(fa)嚴(yan)格(ge)的(de)監(jian)管(guan)措(cuo)施(shi)。而(er)由(you)於(yu)人(ren)為(wei)失(shi)誤(wu)、網(wang)絡(luo)安(an)全(quan)漏(lou)洞(dong)等(deng)原(yuan)因(yin)造(zao)成(cheng)數(shu)據(ju)不(bu)完(wan)整(zheng)，致(zhi)使(shi)無(wu)法(fa)滿(man)足(zu)監(jian)管(guan)要(yao)求(qiu)等(deng)情(qing)況(kuang)屢(lv)見(jian)不(bu)鮮(xian)，企(qi)業(ye)不(bu)僅(jin)因(yin)此(ci)蒙(meng)受(shou)巨(ju)大(da)的(de)經(jing)濟(ji)損(sun)失(shi)，也(ye)麵(mian)臨(lin)監(jian)管(guan)部(bu)門(men)的(de)處(chu)罰(fa)，嚴(yan)重(zhong)危(wei)及(ji)企(qi)業(ye)的(de)信(xin)譽(yu)。

施耐德電氣認為
，流程數字化有助於降低不合規風險的同時，還可有效避免生命科學的企業遭受重大的營收損失。通過ESOP工作流管理係統
、MES製造執行係統和AVEVA™ PI System大da數shu據ju管guan理li平ping台tai等deng一yi係xi列lie靈ling活huo的de數shu字zi化hua解jie決jue方fang案an，可ke以yi匹pi配pei不bu同tong客ke戶hu的de多duo種zhong需xu求qiu，確que保bao數shu據ju安an全quan的de同tong時shi實shi現xian各ge環huan節jie數shu據ju錄lu入ru自zi動dong化hua，有you效xiao幫bang助zhu企qi業ye保bao障zhang產chan品pin質zhi量liang。

風險四：敏捷靈活的運營響應

風feng險xian總zong是shi伴ban隨sui著zhe意yi外wai產chan生sheng
，對dui於yu缺que乏fa運yun營ying響xiang應ying敏min捷jie性xing與yu靈ling活huo性xing的de產chan線xian
，即ji使shi是shi微wei小xiao的de故gu障zhang也ye有you可ke能neng產chan生sheng嚴yan重zhong影ying響xiang，造zao成cheng重zhong大da經jing濟ji損sun失shi。因yin此ci
，生sheng命ming科ke學xue企qi業ye必bi須xu具ju有you敏min捷jie性xing和he適shi應ying性xing，以yi便bian快kuai速su響xiang應ying各ge類lei事shi故gu。而er傳chuan統tong設she施shi由you於yu係xi統tong複fu雜za
，其qi建jian設she和he驗yan證zheng往wang往wang需xu要yao花hua費fei數shu年nian的de時shi間jian，在zai適shi應ying新xin的de生sheng產chan需xu要yao方fang麵mian，即ji使shi是shi發fa生sheng微wei小xiao的de變bian更geng
，也ye可ke能neng需xu要yao對dui整zheng個ge係xi統tong進jin行xing重zhong新xin驗yan證zheng，耗hao時shi耗hao力li。

施耐德電氣依托多年的技術積累
，提供從谘詢到落地的全生命周期數字化解決方案，通過數字化和交互式工廠建模、過程控製係統和信息化係統集成等解決方案，極大精簡係統的操作流程，為運營者賦能
，全麵提升設施響應能力。

• 數字化和交互式工廠建模：數字孿生技術可在數字生態係統內部提供開放界麵，促進設施整個生命周期期間，各利益相關方之間的緊密協作。
• 過程控製係統（PAS）解決方案：PAS通過對現場儀表、閥門、設備的集中管控，實現工藝控製目標。結合完全符合ISA88標準要求的批次控製解決方案(InBatch)，通過配方管理器自由組合設備工藝能力並設定工藝參數，實現工藝的批次化柔性化生產。
• 信息化係統集成（SCADA）解決方案：可(ke)快(kuai)速(su)采(cai)集(ji)製(zhi)藥(yao)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)中(zhong)各(ge)類(lei)外(wai)部(bu)係(xi)統(tong)的(de)數(shu)據(ju)
  ，並(bing)通(tong)過(guo)標(biao)準(zhun)報(bao)警(jing)及(ji)曲(qu)線(xian)控(kong)件(jian)，可(ke)快(kuai)速(su)對(dui)所(suo)有(you)生(sheng)產(chan)係(xi)統(tong)及(ji)公(gong)用(yong)工(gong)程(cheng)係(xi)統(tong)進(jin)行(xing)監(jian)視(shi)，幫(bang)助(zhu)製(zhi)藥(yao)客(ke)戶(hu)快(kuai)速(su)掌(zhang)握(wo)生(sheng)產(chan)全(quan)局(ju)信(xin)息(xi)。在(zai)傳(chuan)統(tong)SCADA係統的基礎上
  ，可靈活增加電子操作化指引（ESOP）
  、電子批記錄（EBR）等功能
  ，以適應不同場景的業務需求。
• 大數據的分析應用：基於AVEVA PI System大數據管理平台，可以把生產數據
  、運營數據和管理信息按照批次、設備
  、工藝、管理的模型架構進行高效組織，進行數據的深度應用和二次開發。

風險五：綠色運營
，推進可持續發展目標

隨著全球變暖
、極端天氣和資源短缺等威脅人類可持續發展的風險日益突出，落後的能源、水shui資zi源yuan和he廢fei物wu管guan理li


，是shi企qi業ye產chan品pin成cheng本ben管guan理li和he可ke持chi續xu發fa展zhan目mu標biao實shi現xian的de最zui大da阻zu力li。降jiang低di氣qi候hou變bian化hua對dui生sheng產chan造zao成cheng的de影ying響xiang


，全quan麵mian實shi施shi可ke持chi續xu發fa展zhan戰zhan略lve已yi成cheng為wei生sheng命ming科ke學xue行xing業ye的de共gong識shi。

zuoweigailingyudequanqiulingdaozhezhiyi，shinaidedianqizhidingbingshishilekechixufazhanzhanlve

，yuzhizaoshanghegongyinglianhezuo
，tongguotigongheshidegongjulaishifangquanqiushujudenengli，weisuoyouyonghutigongkefudandechanpin，zhulishengmingkexueqiyeshixiankechixufazhanmubiao。

• 利用Resource Advisor平台從各個位置收集實時數據
  ，實現數據的集中可見並產出詳細報告
  ，有效管理全球能源采購策略。
• 通過EcoStruxure 架構，實現可靠能源監控和目標工具的互聯，進行性能基準比較，從而識別能效優化機會。
• 可再生能源戰略和實施：施耐德電氣的清潔技術和可再生能源團隊可為您的可再生能源之旅出謀劃策。了解各種選項，提供能源購買協議（PPA）的建議，並為您所在的組織製定全球可再生能源擴展路線圖。
• KPI 可見性和溝通：創建並分享數字儀表板即可進行有效調整和溝通。根據需要在中期修改目標或調整項目，跟蹤環境及設備可用性。
• EcoStruxure MicroGrid Advisor微電網顧問可管理多種可再生能源來源，並促進公用設施和工廠可再生能源同步。

施耐德電氣，為生命科學企業構築發展新高地

施耐德電氣長期關注生命科學行業
，致力於為其提供從谘詢服務到涵蓋設計、建設、運營、維護的全生命周期解決方案。通過頂層規劃、供應鏈谘詢、精益谘詢、數字化工廠規劃、能源管理谘詢及全生命周期集成運營管理
，推動行業向精準化、規模化、產業化發展，助力生命科學產業構築新高地
，共同應對生命科學行業五大風險。

據悉，施耐德電氣生命科學&電子半導體生態圈峰會將於7月28日(ri)在(zai)珠(zhu)海(hai)召(zhao)開(kai)，屆(jie)時(shi)，施(shi)耐(nai)德(de)電(dian)氣(qi)將(jiang)攜(xie)手(shou)行(xing)業(ye)專(zhuan)家(jia)共(gong)同(tong)探(tan)討(tao)行(xing)業(ye)發(fa)展(zhan)大(da)計(ji)
，應(ying)對(dui)因(yin)內(nei)外(wai)部(bu)環(huan)境(jing)變(bian)化(hua)所(suo)形(xing)成(cheng)的(de)發(fa)展(zhan)瓶(ping)頸(jing)與(yu)風(feng)險(xian)，以(yi)降(jiang)本(ben)增(zeng)效(xiao)為(wei)目(mu)標(biao)，探(tan)索(suo)產(chan)業(ye)轉(zhuan)型(xing)之(zhi)道(dao)
，邁(mai)向(xiang)可(ke)持(chi)續(xu)的(de)未(wei)來(lai)工(gong)業(ye)。